歐盟委員會已批準達拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）與曲美替尼（Trametinib、Mekinist）組合用于治療BRAF V600E陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。該批準標志著歐盟此類患者首次得到針對性治療方案。
 
歐盟的批準遵循藥物藥物產品委員會（CHMP）提出的積極意見，該委員會的依據是達拉非尼與曲美替尼組合在2期、多中心、開放性研究中表現出的安全性和有效性，其中受試者為4期BRAF V600E突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者（36例初次接受治療，57例曾接受過化療）。
 
主要終點為總緩解率（ORR），36名初次接受治療的患者ORR為61.1%（95%置信區間）。

在(zai)這一人群中，68%的患者(zhe)在(zai)用藥9個(ge)月后沒有疾病進展(zhan)。對于接受(shou)相同劑量且(qie)以(yi)往接受(shou)過治療的患者(zhe)，其ORR為66.7%。緩解持續(xu)時間(jian)長且(qie)平均DoR達到9.8個(ge)月。

試(shi)驗中非小細胞肺癌（NSCLC）患者不良反(fan)應(ying)的發生率與(yu)嚴重(zhong)程度(du)與(yu)兩種藥物之前獲(huo)批用于黑(hei)色素(su)瘤時(shi)的報道基本相似。最(zui)常見的副作用（≥20%）是(shi)發熱、疲勞、惡心、嘔吐、腹(fu)瀉(xie)、皮膚(fu)干燥、食欲減退、水腫、皮疹、發冷、出血(xue)、咳嗽、呼(hu)吸困(kun)難。

多數實驗室異常屬于1-2級。最常見的（≥5%）3-4級實驗室異常是低鈉血癥、淋巴球減少癥、貧血、高血糖、嗜中性白血球減少癥、白血球減少癥、低磷酸鹽血癥和丙氨酸轉氨酶升高。