由美國制藥巨頭吉利德（Gilead）開發的抗病毒藥物TAF，25mg）在2016年獲得美國FDA批準，用于慢性乙型肝炎患者的治療。緊接著日本、歐盟和老撾、印度迅速批準上市，用于治療伴有代償性肝病的慢性乙肝病毒（HBV）感染患者。

乙肝新藥真的那么神奇——看專家全面解讀哪些人適合新藥TAF！

“有史以來抗病毒效果最強的乙肝藥物”；“久違了十年之久的乙肝新藥”；“乙肝患者的新希望”，一時間諸多榮譽和無數雙患者的眼睛都聚焦在這款新藥上，面對眾多的社會壓力和心理壓力許多患者迫切想知道自己是否可以用這款新藥。
解讀TAF

TAF是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。進入肝細胞后，藥物可水解成替諾福韋。替諾福韋隨后被細胞內的激酶磷酸化，成為具有藥理活性的替諾福韋二磷酸鹽。替諾福韋二磷酸鹽由HBV逆轉錄酶整合入病毒的DNA，從而導致DNA鏈合成的中斷。

TDF的升級版

TAF是作為TDF(替諾福韋酯) 的升級版推出，想要充分了解這款藥物就必須先了解TDF，TDF 作為國外乙肝初始治療首推藥物，它的抗病毒效果非常強，而且具有8年零耐藥的數據，可以說是乙肝治療“高效、低耐藥”的理想藥物，唯一的缺點是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。相比之下TAF克服了部分TDF的缺點，且TAFIII期研究的96周療效和安全性結果則顯示，TAF在保持較高病毒抑制率的情況下，沒有發現耐藥。

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低給藥劑量，相同的療效

在與TDF相比，TAF只需要十分之一的TDF給藥劑量，即可實現與TDF相同的抗病毒療效。

更好的骨骼安全性和腎臟安全性

與原有的乙肝藥物TDF相比，TAF能有效改善骨骼安全性系數，降低骨質疏松癥風險。且對于腎臟的危害更加小。

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那么什么樣的人適合這款藥物呢？

（1）所有的初治患者均可首選TAF

所有符合乙型肝炎抗病毒治療指征的乙肝患者，包括肝硬化患者，均可首選TAF。對于初治患者來說選擇“高效、低耐藥”的抗病毒藥物尤其關鍵，能有效控制病情。

（2）核苷類藥物單藥耐藥或應答不佳的患者可以換用TAF

以往，拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發生耐藥或應答不佳的患者，醫生一般建議加用阿德福韋聯合治療。因為當時只有阿德福韋與以上3種藥物沒有交叉的耐藥位點，但阿德福韋單藥抗病毒作用較弱，很容易再次導致耐藥。因此對于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發生耐藥或應答不佳的患者可直接換用TAF單藥治療。

（3）正在聯合治療的患者可以換用TAF

一些患者在前幾年的治療中已經發生耐藥，正在服用拉米夫定+阿德福韋、恩替卡韋+阿德福韋，或者替比夫定+阿德福韋聯合治療。如果這些患者在聯合治療期間病毒應答良好，HBV DNA保持在可檢測值的下限，換用TAF單藥治療，肯定仍然可以保持良好的療效。換藥后，病人的服藥負擔減少，還可以減輕藥物對腎小管的毒性。

（4）正在使用恩替卡韋每日2片治療的患者可以換用替諾福韋

有些患者在拉米夫定耐藥后換用恩替卡韋每日2片治療。因為拉米夫定與恩替卡韋有相同的耐藥位點，在拉米夫定耐藥后，體內的乙肝病毒對恩替卡韋的敏感性也會明顯降低，如果每日只服1片恩替卡韋，很容易發生耐藥，必須把劑量增加1倍，按每日2片劑量服用。即使這樣，仍有40%的患者在4～5年后發生耐藥。因此，這些患者換TAF更為合適。

（5）阿德福韋單藥治療應答不佳的經治患者可以換用替諾福韋

阿德福韋的抗病毒作用較弱，單藥治療有許多患者的應答不佳，HBV DNA一直沒有轉陰。這些患者若不及時改變治療方案，則勢必造成病毒耐藥。經治患者如果以前用過拉米夫定等核苷類藥物，換用恩替卡韋容易發生耐藥，不如換用TAF。

（6）既往拉米夫定耐藥，使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者，可換用TAF

我國拉米夫定上市較早，替比夫定和恩替卡韋與拉米夫定有相似的耐藥位點，對于拉米夫定耐藥的患者只能選擇阿德福韋和替諾福韋，但這兩者都有導致腎損害和血磷降低的風險，引起腎毒性的機制也是相同的。但TAF的治療劑量僅為“TDF”的1/10，即可達到TDF相同的抗病毒療效，而且大大降低了藥物對腎臟毒性。
那么哪些人需要慎用呢

（1）不該治療的乙肝病毒感染者不要盲目使用TAF治療

肝功能正常的乙肝病毒攜帶者，如果不符合或者沒有達到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應證，不要盲目使用TAF治療。往往許多乙肝攜帶者會盲目選擇治療。

（2）正在使用其他核苷(酸)類藥物治療，應答很好的患者不必為追新換用TAF治療

正在使用恩替卡韋、阿德福韋等其他抗病毒藥物治療的患者，如果治療應答很好，HBV DNA一直保持在檢測不到的水平，沒有必要為追新換用替諾福韋治療。有些患者長期服用后，出現厭煩情緒，希望使用更好的藥物早早結束治療。但是，TAF并非神藥，它和其他核苷(酸)類藥物一樣，只能達到長期抑制病毒復制的作用，并不能在短時間內把乙肝病毒徹底清除。

（3）準備懷孕的女性患者慎用TAF

乙肝的母嬰阻斷一直是乙肝研究領域的重點，雖然TDF也是妊娠期間安全程度的B級藥物，在艾滋病妊娠婦女中已經有了許多安全性數據，在乙肝妊娠婦女中的安全性數據也逐漸增多。但是作為升級版的TAF在相關領域還缺乏臨床的數據，所以孕婦患者需要慎用，最好等臨床數據發表之后再考慮。

（4）乙肝合并艾滋的人群

如果患有乙肝的同時還合并有艾滋，不能使用TAF單獨治療乙肝，需要聯合其他藥物先控制艾滋。

 TAF的優勢有哪些？

★ 耐藥性最低！
★ 幾乎無腎毒性！
★ 更好的骨骼安全性！
★ TAF也具有更高的血漿穩定性，確保有效的藥物輸送到作用部位！
★ 25mgTAF≈300mgTDF！十分之一劑量即可達到TDF同等藥效！


 哪些患者適用TAF？

? 首次服用抗病毒藥物的乙肝患者！
? 在服用其他抗病毒藥物的乙肝或HIV患者，更換藥物時需詢問醫生！
? 服用其他藥物時，在3年內產生耐藥性的乙肝或HIV患者，強烈推薦！
? 患有糖尿病或腎損傷、骨質疏松嚴重的乙肝或HIV患者！


 印度版的TAF可靠嗎？

     印度TAF的生產商是Mylan，是美國吉利德授權，吉利德原研的肝類藥物（吉三代、吉二代、TAF）都由吉利德授權給Mylan，在印度生產，所以患者們可以放心的使用Mylan所生產的各類仿制藥品。




藥物介紹：

    通 用 名： 替諾福韋艾拉酚胺 TAF         
    原藥研發公司： 美國吉利德制藥（Gilead）
    授權仿制公司：印度邁蘭（mylan）
    適用患者： 用于治療伴有代償性肝病的慢性乙肝（HBV）感染患者的藥物。
    推薦劑量： 每日25mg，每日一次。
    作用機制： TAF是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。進入肝細胞后，藥物可水解成TDF。TDF隨后被細胞內的激酶磷酸化，成為具有藥理活性的替諾福韋二磷酸鹽。替諾福韋二磷酸鹽由HBV逆轉錄酶整合入病毒的DNA，從而導致DNA鏈合成的中斷。