2015年(nian)為了規范(fan)中國(guo)(guo)肺(fei)癌(ai)患者(zhe)血(xue)液EGFR基因(yin)突(tu)變(bian)(bian)的(de)(de)檢(jian)測(ce)，肺(fei)癌(ai)和病(bing)理學領域的(de)(de)專(zhuan)家(jia)共(gong)同制定了非小(xiao)細(xi)胞肺(fei)癌(ai)血(xue)液EGFR基因(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)測(ce)中國(guo)(guo)專(zhuan)家(jia)共(gong)識(shi)，但基于(yu)近年(nian)來對血(xue)液檢(jian)測(ce)的(de)(de)認識(shi)及應用(yong)不斷加深，以及更多EGFR-TKIs(二(er)代(dai)/三代(dai)TKI)獲批(pi)應用(yong)于(yu)臨床，為進(jin)一步(bu)規范(fan)中國(guo)(guo)肺(fei)癌(ai)患者(zhe)血(xue)液EGFR基因(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)測(ce)，廣東省人民醫(yi)院吳(wu)一龍教授牽頭組(zu)織專(zhuan)家(jia)組(zu)對共(gong)識(shi)進(jin)行修訂、更新(xin)，發布《非小(xiao)細(xi)胞肺(fei)癌(ai)血(xue)液EGFR基因(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)測(ce)中國(guo)(guo)專(zhuan)家(jia)共(gong)識(shi)2018版》。廣東省人民醫(yi)院張緒超教授代(dai)表專(zhuan)家(jia)組(zu)解讀了《共(gong)識(shi)2018版》的(de)(de)更新(xin)內容(rong)。下面我將我學習到的(de)(de)內容(rong)分享給大家(jia)。

首先，新增了血液EGFR基因突變檢測適宜人群，主要包括以下三種：

1、初治的晚期NSCLC患者（可以彌補無法獲取組織標本及組織異質性的不足，同時可作為EGFR突變狀態的快速檢測方法，陽性結果即可作為一線靶向用藥的確認性結果）；

2、一代/二代EGFR-TKIs治療耐藥后患者（60%患者產生耐藥原因是發生T790M突變，可以首先采用血漿DNA進行EGFR(含T790M)檢測，血液檢測陽性結果可作為三代EGFR-TKI用藥的確認性結果，同時也可克服二次活檢率低的不足）；

3、化療復發進展但尚未使用EGFR-TKIs患者（使用TKIs之前需明確EGFR突變狀態，但化療可能影響基因突變狀態，對于二次活檢較困難的患者可使用血液標本進行再次檢測，以明確基因突變狀態）。

再者，再次對檢測方法的選擇進行了強調：必須進行嚴格的驗證及質控，須使用經CFDA批準的檢測試劑盒。因此2018年1月19日之前可能建議使用獲批的ARMs技術，但1月19號之后可以使用獲CFDA批準的靈敏度更高的Super-ARMs技術，以提高陽性檢出率。

另外，臨床醫生比較關心的檢測周期有所改變：從接收標本到發出報告周期，建議不超過3~5個工作日，更改為從接收標本到發出報告周期，建議不超過2個工作日，以更加及時滿足臨床的需求。

血液檢測共識的更新體現出病理及肺癌專家對血液檢測的關注與重視，因此我們在實際檢測過程中要有一個規范的流程。筆者之前也介紹過相關規范操作，具體可點擊藍字查看：《技術實用篇：NSCLC相關基因檢測規范建議》。

最后，具體內容以發表的《非小細胞肺癌血液EGFR基因突變檢測中國專家共識2018版》為準。