Keytruda是一種程序性死亡受體-1（PD-1）阻斷劑。

【用于治療的抗體】


??? PD-1抑制劑：Keytruda派姆單抗是一款人源化的PD-1抗體，能阻斷T細胞表面PD-1/PD-L1（人體免疫細胞及一些癌癥細胞上發現的蛋白）受體與其配體的結合，起到激活T細胞，幫助人體免疫系統抗擊癌癥細胞。
??? 2015年Keytruda派姆單抗獲美國FDA批準用于治療晚期黑色素瘤
??? 2016年Keytruda派姆單抗獲美國FDA批準用于治療PD-L1高表達(50%)的轉移性非小細胞肺癌患者
??? 2016年Keytruda派姆單抗獲美國FDA批準用于治療頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）
??? 2016年Keytruda派姆單抗獲美國FDA批準用于治療經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）

EGFR和ALK腫瘤基因組突變的患者應先接受FDA批準的治療方案失敗后才能接受Keytruda的治療。? 該適應癥是鑒于腫瘤客觀應答率和應答持續時間優先批準的。生存或疾病相關癥狀改善并未經過確認。該適應癥是否會被繼續批準取決于在后續臨床驗證和驗證試驗中的患者臨床獲益情況。

【劑量和給藥】

給藥劑量：2mg/kg，靜脈輸注，每3周一次，每次30分鐘。

靜脈輸液前稀釋。

【劑型和規格】

凍干粉針：50 mg/瓶凍干粉，稀釋后一次性使用，剩余丟棄。

注射液：100mg/ 4mg（25mg/ml）溶液，一次性使用瓶，剩余丟棄。

【禁忌癥】暫無。

【警告和注意事項】

免疫介導性肺炎：中度肺炎時，中斷給藥，發生嚴重，危及生命或中度肺炎復發時永久停止給藥。

免疫介導的結腸炎：中度結腸炎時，中斷給藥，發生嚴重，危及生命結腸炎時永久停止給藥。

免疫介導的肝炎：檢測肝功能變化。根據肝酶升高的嚴重程度，中斷或永久停止給藥。

免疫內分泌疾病：

垂體炎：中度垂體炎時，中斷給藥，發生嚴重，危及生命垂體炎時中斷給藥或永久停止給藥。

甲狀腺疾病：檢測甲狀腺功能變化。對嚴重或危及生命的甲狀腺功能亢進癥時，暫停或永久停止。

1型糖尿病：高血糖監測。在嚴重高血糖時，暫停Keytruda給藥。

免疫介導腎炎：檢測腎功能的變化。中度時，暫停給藥，發生嚴重或危及生命的腎炎時，永久停藥。? ·

輸液相關的反應：發生嚴重或危及生命的輸液反應時，停止輸液或永久停止Keytruda。

胚胎-胎仔毒性：Keytruda會對胎兒造成傷害。建議女性評估對胎兒的生殖潛力的潛在風險。

【不良反應】

最常見的不良反應（在≥20%患者報道）：? ·

黑色素瘤包括疲勞、瘙癢、皮疹、便秘、腹瀉、惡心和食欲下降。NSCLC包括疲勞、食欲下降、呼吸困難、咳嗽。