這一(yi)天注定要載入史冊，超過900位(wei)肺癌患者參(can)與的臨床試驗(yan)證明：PD-1聯合療法完爆化療，死亡風險(xian)降(jiang)低50%

 
毫無疑問，肺癌是全世界發病率和死亡率最高的腫瘤，沒有之一，即使在新藥和新技術都遙遙領先的美國。
 
最近十幾年，隨著人們對肺癌研究的不斷深入，尤其是靶向治療的崛起，大約一半的肺癌患者“很幸運”：經過基因檢測，若存在EGFR或ALK等敏感突變，患者可以使用靶向藥，有效率高達60%-80%，副作用小，跟正常人沒啥差別，部分患者可以輕松走過8年（ALK+）。
 
但是，另一半沒有敏感突變的患者就“比較慘”：大部分患者只能首選化療，有效率在15%到32%之間，中位生存期也只有8.1-10.3個月，一年生存率僅為30%到44%，化療的副作用也很大，患者的生活質量沒有保證。
 
不得不承認，這是一個令人沮喪的現實，意味著無敏感突變的肺癌患者生存期和生活質量遠遠低于EGFR或ALK突變的患者。
 
不過，隨著抗癌新藥PD-1抗體的上市，無突變的肺癌患者迎來了春天，一些臨床數據表明：相比于單獨化療，PD-1抗體聯合治療，有效率更高，生存期也更長。
 
就在昨天，全世界最權威的《新英格蘭醫學雜志》公布了兩項重磅研究成果，超過900多位肺癌患者參與，共同說明了：對于肺癌的一線治療，PD-1聯合治療比單獨化療的效果更好！
 
PD-1抗體Keytruda聯合化療，死亡率降低50%
 
這個臨床試驗代號Keynote-189，目的是比較Keytruda聯合化療VS單獨化療，哪個更能讓肺癌患者受益。

臨床設計：
 
招募616位晚期的非鱗非小細胞肺癌患者，排除EGFR和ALK敏感突變患者。其中，410位患者接受PD-1聯合治療，使用Keytruda+培美曲塞+鉑類進行四次聯合，3周一次，一共4次，接下來進行Keytruda+培美曲塞進行維持治療；206位患者使用安慰劑+培美曲塞+鉑類進行聯合治療，接下來單獨使用培美曲塞進行維持治療。

臨床數據：
 
經過10.5個月的隨訪，聯合治療組在各方面都具有壓倒性的優勢：
 
一年生存率方面：聯合治療組高達69.2%，而單獨化療組只有49.4%，這意味著聯合治療組可以降低50%的死亡風險。值得一提的是：不管PD-L1高表達還是低表達，聯合治療組的患者的生存期都明顯延長。
 
無進展生存期方面：聯合治療組高達8.8個月，而單獨化療組只有4.9個月，這意味著聯合治療組可以降低48%的疾病進展風險。
 
副作用：兩種治療方案的副作用差不多，發生三級以上副作用的比例分別是67.2%和65.8%。

雙免疫聯合，疾病進展或死亡風險降低42%
 
這個臨床試驗代號Checkmate-227，目的是比較PD-1抗體Opdivo聯合CTLA-4抗體YervoyVS單獨化療，哪個更能讓腫瘤突變頻率高的肺癌患者受益（TMB大于10Muts/Mb）。
 
臨床設計：
 
招募299位TMB大于10的肺癌患者，其中139位使用Opdivo聯合Yervoy治療，Opdivo劑量3mg/kg2周一次，Yervoy1mg/kg，6周一次；160位使用化療。TMB的檢測使用的是FoundationOne平臺。

臨床結果：
 
有效率方面：聯合治療組的有效率45.3%，而單獨化療組只有26.9%。
 
無進展生存期方面：聯合治療組無進展生存期高達7.2個月，一年無進展生存率42.6%，而單獨化療組只有無進展生存期只有5.5個月，一年無進展生存率只有13.2%。
 
副作用：兩組的副作用也差不多，三級以上副作用發生的比例分別為31.2%和36.1%。