本品適用于治(zhi)(zhi)療既(ji)往(wang)接受過(guo)化學治(zhi)(zhi)療的局部晚期(qi)或(huo)轉移性非小細胞肺(fei)癌(NSCLC)。既(ji)往(wang)化學治(zhi)(zhi)療主要是指鉑劑和多西紫(zi)杉醇治(zhi)(zhi)療。

本品對(dui)于既往(wang)接受過化學治療的局(ju)部晚期或轉移性(xing)非(fei)小細胞肺癌患者的療效，是基于大規模安慰劑對(dui)照臨床試(shi)驗預設亞洲(zhou)亞組的生(sheng)存優勢(shi)（注：該試(shi)驗總體人群(qun)中未顯(xian)示改善疾病相關癥狀和延(yan)長生(sheng)存期）及中國(guo)非(fei)對(dui)照臨床試(shi)驗的生(sheng)存數據而確立的。

兩(liang)個大型的隨機(ji)對照臨床試驗(yan)結(jie)果(guo)表(biao)明：吉(ji)非替尼聯合(he)含鉑(bo)化(hua)療(liao)方案一線治(zhi)療(liao)局部晚期或轉(zhuan)移(yi)性NSCLC未(wei)顯示出臨床獲益，所以(yi)不推薦(jian)此(ci)類(lei)聯合(he)方案。