【英(ying)文商品名】IBRANCE

【英文藥品名】Palbociclib

【中(zhong)文藥品名】帕泊昔布 帕博西尼膠囊

【生(sheng)產廠(chang)家名】輝瑞制藥

【劑型和規格】

膠囊(nang)：125毫(hao)克(ke)(ke)，100毫(hao)克(ke)(ke)和75毫(hao)克(ke)(ke)。

不良反應：為白(bai)細(xi)胞減少(shao)，白(bai)細(xi)胞減少(shao)，乏力(li)，貧血(xue)，上呼吸道感染，惡(e)心，口腔炎(yan)，脫發，腹瀉，血(xue)小板減少(shao)癥，食(shi)欲下降，嘔吐，無力(li)，周圍神經病變(bian)，和(he)鼻出血(xue)。

注意事項(xiang)：白細胞(bao)減少，可(ke)能(neng)會發生。可(ke)引起胎兒(er)造成(cheng)傷害。

適應證和用途

IBRANCE是(shi)一個(ge)激(ji)酶抑制(zhi)劑適用與來曲唑(zuo)聯用為(wei)有(you)雌激(ji)素受(shou)體(ti)(ER)-陽(yang)性，人表皮生長(chang)因子受(shou)體(ti)2(HER2)-陰(yin)性晚期乳(ru)癌絕經后婦女(nv)的治療作為(wei)初(chu)始基于(yu)內分泌治療對其(qi)轉(zhuan)移疾病。這個(ge)適應證是(shi)根據無(wu)進(jin)展生存(PFS)在(zai)加(jia)速批(pi)(pi)準(zhun)下被批(pi)(pi)準(zhun)。劑型批(pi)(pi)準(zhun)此適應證可能(neng)取決于(yu)在(zai)驗證性試驗中(zhong)臨床獲益(yi)的證明和描述。

劑量和給藥方法

IBRANCE膠囊(nang)是與食(shi)物與來曲唑(zuo)聯用口服。

⑴推(tui)薦開始劑量：125 mg每天一次與食物服用共21天接(jie)著(zhu)7天不治療(liao)。

⑵建(jian)議(yi)根據個體(ti)安全性和耐受性中(zhong)斷和/或劑量減(jian)低給藥。

劑型和規格

125mg膠(jiao)囊(nang)：不透明硬(ying)明膠(jiao)膠(jiao)囊(nang)，大小0，有焦糖帽(mao)和(he)體，帽(mao)上用白墨汁印，體

上“PBC 125”。

100mg膠囊：不透明(ming)硬(ying)明(ming)膠膠囊，大小1，有焦糖帽(mao)和(he)淺橙色體，帽(mao)上用白墨汁(zhi)

印，體上“PBC 100”。

75mg膠(jiao)囊(nang)：不(bu)透(tou)明硬明膠(jiao)膠(jiao)囊(nang)，大小2，有(you)淺橙色(se)帽(mao)(mao)和體(ti)，帽(mao)(mao)上用(yong)白墨(mo)汁印，體(ti)

上“PBC 75”。

劑型和規格

膠(jiao)囊：125毫(hao)克，100毫(hao)克和75毫(hao)克。

禁忌

無

警告和注意事項

血液系統：白細胞減少，可能會發生(sheng)。監測全血細胞計(ji)數前兩個周期的開始

IBRANCE療法(fa)中(zhong)，并在(zai)每個(ge)周(zhou)期的開(kai)始(shi)之(zhi)前，以及在(zai)第(di)14天(tian)，并作為臨(lin)床指征。

感染：用于監控的(de)癥狀和體征，并扣留(liu)劑量適當。

胚胎(tai)胎(tai)兒毒性：可引起(qi)胎(tai)兒造成(cheng)傷害。提醒潛(qian)在風險(xian)的(de)患者胎(tai)兒，并使用有(you)效(xiao)的(de)避孕措施(shi)。

不良反應

最常見的不良反應（發生率≥10％）為白(bai)(bai)細(xi)胞(bao)減少(shao)，白(bai)(bai)細(xi)胞(bao)減少(shao)，乏力(li)，貧血(xue)，上呼吸道感染，惡(e)心，口腔炎，脫(tuo)發，腹瀉，血(xue)小板減少(shao)癥，食欲下降，嘔(ou)吐，無(wu)力(li)，周(zhou)圍神(shen)經病(bing)變，和鼻出血(xue)。

藥物相互作用

CYP3A抑(yi)制劑(ji)：避(bi)免同時使用IBRANCE具有(you)較(jiao)強CYP3A酶抑(yi)制劑(ji)。如果不能避(bi)免的(de)強抑(yi)制劑(ji)，降(jiang)低(di)IBRANCE劑(ji)量(liang)。

CYP3A誘導劑(ji)：避免同時使(shi)用IBRANCE具有(you)較(jiao)強(qiang)的和中度CYP3A誘導劑(ji)。

CYP3A的(de)底(di)物：敏感CYP3A4底(di)物具有窄治療指數的(de)劑量可能需要降低與IBRANCE同(tong)時(shi)給予(yu)時(shi)。