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克唑替尼|crizotinib

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克唑替尼|crizotinib 用法劑量

患者選擇
本品必須在有使用經驗的醫療機構中并在特定的專業技術人員指導下使用。服用本品前,
必須獲得經充分驗證的檢測方法證實的ALK 陽性評估結果。
推薦劑量
克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg 口服,每日兩次,直至疾病進展或患者無法耐受。對于無需透析的
嚴重腎損害(肌酐清除率<30ml/分鐘)患者,克唑替尼膠囊的推薦劑量為250 mg 口服,每日一次。膠
囊應整粒吞服。克唑替尼膠囊與食物同服或不同服均可。若漏服一劑克唑替尼膠囊,則補服漏服劑量的
藥物,除非距下次服藥時間短于6 小時。如果在服藥后嘔吐,則在正常時間服用下一劑藥物。
劑量調整
如果患者出現美國國立癌癥研究所(NCI)不良事件通用術語標準(CTCAE,第4.0 版)規定的嚴重
程度為3 級或4 級的不良事件,需一次或多次減少劑量,按以下方法減少劑量:
? 第一次減少劑量:口服,200 mg,每日兩次
? 第二次減少劑量:口服,250 mg,每日一次
? 如果每日一次口服250 mg 克唑替尼膠囊仍無法耐受,則永久停服
肝損害患者
目前尚未對肝損害的患者使用克唑替尼的情況進行研究。由于克唑替尼主要在肝臟代謝,肝損害很可
能升高克唑替尼的血漿濃度。因此,肝損害的患者使用克唑替尼膠囊進行治療時應謹慎。(見【藥代
動力學】)
腎損害患者
根據群體藥代動力學分析,對輕度(肌酐清除率[CLcr]為60 至89 ml/分鐘)和中度([CLcr]為30 至59ml/
分鐘)腎損害的患者不需要進行起始劑量調整。在無需透析的嚴重腎損傷([CLcr]小于30 ml/分鐘)患
者中,克唑替尼的暴露量增加,推薦克唑替尼起始劑量為250 mg,口服,每日一次。(見【藥代動力
學】項下“特殊人群”)
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