美國食品和藥(yao)物(wu)管理(li)局（FDA）已批準使用的靶向治(zhi)療克(ke)唑替尼(ni)（Xalkori?）治(zhi)療非小細胞肺癌（NSCLC）。

 
新批準用于晚期非小細胞肺癌的腫瘤已經改變被稱為在ROS1基因重排的患者的治療。克唑替尼最初被批準用于晚期非小細胞肺癌患者的腫瘤在ALK基因具有相似的變化。
 
這兩種基因的改變在非小細胞肺癌中是罕見的。大約百分之5的非小細胞肺癌患者有ALK的腫瘤，大約只有百分之1基因的改變。作為與ALK的情況下，ROS1改變通常發生在患者沒有吸煙或輕度吸煙者，雖然兩基因的改變可在同一腫瘤中發現它是罕見的。
 
擴大的批準是基于一個單臂臨床試驗涉及50例轉移性非小細胞肺癌，ROS1改變的結果。總體而言，百分之66的患者有一個客觀的腫瘤反應，是一個部分或完全減少他們的腫瘤的大小。病人腫瘤反應的中位持續時間僅超過18個月。
 
從試驗的結果是聲明發表在新英格蘭醫學雜志上的，盡管FDA的批準是基于更新的結果。
 
NCI癌癥研究中心胸胃腸腫瘤學分會，Arun Rajan說：“強烈的響應率和響應時間在試驗基本上比什么通常出現在晚期非小細胞肺癌患者，與細胞毒性化療的反應率約為百分之30，和中位無進展生存期為4至6個月，在晚期，未經治療的非小細胞肺癌患者。”
 
去年FDA批準用于治療晚期非小細胞肺癌兩免疫治療藥物，免疫檢查點抑制劑nivolumab（Opdivo?）和pembrolizumab（Keytruda?）。如何使用這些藥物在治療其它靶向治療仍不清楚，Rajan博士說：“最佳的排序策略，即是否使用它們的順序或同時保持被定義，并需要進一步的研究來回答這些問題。”
 
常見的副作用是，在超過百分之25的患者參加試驗中觀察到的包括視覺障礙，惡心，腹瀉，四肢腫脹，便秘，嘔吐。罕見但嚴重的副作用與克唑替尼有肝臟問題，肺部炎癥、心率和節律變化，部分或完全喪失視力。
 
一般來說，患者耐受克唑替尼和副作用是可控的，Rajan博士指出，但患者經歷更嚴重的副作用，需要密切監測。管理嚴重的副作用，有時需要減少藥物劑量或停用它完全。