隨著PD-1/PD-L1抑制劑受到越來越多的認可，包括被美國FDA、歐洲EMA一線、二線（末線）批準使用，以及被NCCN多個病種指南推薦，PD-1為代表的免疫治療在很多患者心目中代表了希望。

隨著使用的增加，關注集中到三點上：藥物效果、副作用以及何時可以停藥，而且最好是“效果好且副作用少”。

先來看一個對醫學界各種說法縮寫及與患者意義的對應說明圖


PD-1的有效率

PD-1的有效率在很多病癥上不是很高，有些甚至不到20%，這些很讓“神藥”的擁躉抓狂，對這個原理先進又讓患者們漫畫希望的藥物來說，有效率實在是說不過去。

我們看下PD-1的有效率統計：

Keytruda的有效率


Opdivo的有效率


PD-1的副作用

相比于有效率來說，PD-1的副作用就更加令人無法忍受了。雖然有效率低這個糟糕的結果是浪費，但是副作用可往往會引起不良的后果。這個可就是大大的不妙了。但是有人的說：PD-1的副作用說明藥物起效了，甚至說副作用越強，說明效果越好。這個個人認為不是醫學研究而是詭辯了。

今年11月，一項回顧性研究匯總了Opdivo在晚期黑色素瘤中4項臨床試驗的安全性數據，本研究是第一個大樣本量評估Opdivo單藥安全性的匯總分析。

共入組576例患者，研究中患者接受Opdivo3mg/kg，2周一次，中位年齡為61歲，中位隨訪時間為7.2個月，中位的Opdivo使用次數為9次。

從上表格中可以看出，納入的576名患者中，255名患者出現副作用，比例為44.2%；而在這255名患者中，48.6%的患者都出現了緩解，比沒有出現副作用的321名患者緩解率（17.8%）高出了30%，看起來相關性的確顯著。

注意的是，研究顯示，排除12周內進展的患者以后，PFS（無進展生存期）未見差異！這句話就很重要了，雖然獲得緩解，可并沒有讓患者活得更長久。因此說，在副作用和生存期方面，我們并沒有直接證據證實兩者呈正相關性。

對于出現副作用，雖然網上有一些使用者自己總結的辦法。但是對于有些副作用來說還是很嚴重的，O和K藥都有三級以上、甚至四級的報告。結論就是還需要有專業的醫生指導下使用。

PD-1何時停藥

不管怎么說，PD-1目前仍然是很多患者最后的希望，可是這個藥物的價格是在是貴（不是不便宜），那么在使用以后何時起效或者可以停藥就成了最關注的問題。

起效時間：

那么何時可以停藥呢？

關于PD-1何時可以停藥的問題還是一個在研究中的問題。這個有最新的數據時會找到再發出來。泰和國際聯系。

但是看到一份PD-1因各種情況停藥后，對一些腫瘤仍然有效的數據，發出來給大家做個鼓舞。

使用Opdivo的患者中因不良反應而停藥的患者中66%仍可持續獲益

因為停藥患者數量較大，所以知曉這部分患者的臨床獲益情況就顯得意義重大。而令人驚喜的是，臨床試驗結果顯示，因聯合用藥出現毒副反應而停藥的一組患者中，總體反應率能達到66%之高（abstract 9518），即66%的停藥患者還在持續獲益，其中腫瘤的完全緩解率為20%，部分緩解率為46%，病情穩定的患者為17%。停藥患者的2年存活率和無疾病進展率分別是71%和52%。

K藥的完全緩解而停藥的患者中97%藥效依然在持續

再來看看另外一個PD-1藥物Keytruda停藥后的數據。ASCO會上報道的另一免疫藥物Keytruda的長期隨訪研究結果表明，KEYNOTE-001研究中患者的3年生存率為40%，中位總生存期為24.4個月，長期客觀反應率為33%。在其中因為疾病完全緩解而停藥的61例患者中，59例患者（97%）的藥效還在繼續，他們的中位治療時間約為24個月，從治療至出現完全緩解的時間是13個月，停藥的中位時間為10個月，中位反應持續時間沒有達到，我們可以認為這一完全緩解目前還在持續。