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艾樂替尼|ALECENSA

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靶向藥也分高下:艾樂替尼干趴老藥,有效率超90﹪!

時間:2018-06-29    作者:福生國際醫療

5月10號,權威醫學雜志《柳(liu)葉(xie)刀》發布重磅(bang)數據:ALK陽性(xing)患(huan)者(zhe)使用新(xin)藥(yao)(yao)Alectinib比使用“舊藥(yao)(yao)”Crizotinib有效率高(92% vs 79%),副作(zuo)用小(3-4級(ji)副作(zuo)用,26% vs 52%),有可(ke)能改寫ALK陽性(xing)晚期肺癌的(de)一線(xian)治療方案。


確診肺癌之后,運氣很重要。

如果患者有EGFR突變,可以用易瑞沙/特羅凱和9291等藥物,效果非常好;如果有C-Met、ROS-1、RET等基因問題,也可以有不錯的靶向藥,比如克唑替尼和E7080等。

另外,還有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸運,他們有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向藥,有效率超高,副作用不大,一不注意腫瘤就給“吃沒了”。所以,我們親切的稱ALK基因融合為肺癌的鉆石突變。

按照目前的肺癌治療指南:對于剛剛確診為ALK融合的患者來說,最先使用的藥物應該是克唑替尼,美國FDA在2011年批準克唑替尼上市,中國CFDA在2013年批準上市,商品名賽可瑞。克唑替尼耐藥之后,可以使用Ceritinib/Alectinib/Brigatinib等藥物。據說,目前已經有第四代的ALK抑制劑在開發,一代一代的吃下去,把腫瘤變成慢性病不再是夢。

不過,根據最新的臨床數據,這些新確診的ALK融合的肺癌患者一線用藥有了新選擇——艾樂替尼(Alectinib)。2017年5月10號,權威醫學雜志《柳葉刀》公布了一項重磅臨床數據:對于新確診的ALK融合的肺癌患者,使用艾樂替尼比使用克唑替尼的有效率高,副作用小。

這個三期臨床試驗代號J-ALEX,在日本進行,從2013年11月份開始。

臨床設計

招募207位3B-4期的初診的ALK陽性非小肺癌患者:103位使用艾樂替尼,口服300mg,每天兩次;104位使用克唑替尼,口服250mg,每天兩次。

臨床數據

艾樂替尼組的患者的有效率是92%,中位無進展生存期至少20.3個月,而使用克唑替尼的只有79%,無進展生存期10.2個月。很明顯,艾樂替尼的有效率更高,無進展生存期更長。PFS的數據如下:


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副作用

艾樂替尼組的患者發3-4級副作用的比例是26%,而克唑替尼組的比例是54%。所以,艾樂替尼的副作用更小。

除了這一項研究數據, JCO雜志在今年3月份公布了一個二期臨床數據: ALK融合的患者一線使用艾樂替尼,60%的患者在三年內沒有進展,具體參考:60%肺癌長期生存:第二代ALK抑制劑戰績輝煌!

2015年12月,FDA已經批準艾樂替尼上市,用于克唑替尼耐藥或者副作用不耐藥的ALK融合的肺癌患者,所以,艾樂替尼現在是可以買到的,但是據說價格也不便宜。

文章轉載自:

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