ALK+的肺癌患者使(shi)用(yong)新藥(yao)艾樂(le)替(ti)尼比使(shi)用(yong)“舊藥(yao)”克唑替(ti)尼好太多,無進展(zhan)生(sheng)存期25.7個(ge)(ge)月 VS 10.4個(ge)(ge)月,延長了足足15.3個(ge)(ge)月,大寫的服!
確診肺癌之后,運氣很重要。如果能有靶向藥吃,是非常“幸運”的。相比于毒性比較大的化療藥物,不少靶向藥的效果好,副作用小,每天吃幾粒藥丸就好,就跟正常人一樣,挺好。
如果患者有EGFR突變,可以用易瑞沙/特羅凱和9291等靶向藥,效果非常好。
如果有C-Met、ROS-1、RET等基因問題,也可以有不錯的靶向藥,比如克唑替尼和E7080等。
另外,還有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸運,他們有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向藥,有效率超高(超過70%),副作用不大,一不注意腫瘤就給“吃沒了”。
按照之前的治療指南:對于剛剛確診為ALK融合的患者來說,最先使用的藥物應該是克唑替尼,已經在國內上市,醫院就可以買到,商品名賽可瑞。不過,根據最新的臨床數據,這些新確診的ALK融合的肺癌患者一線用藥有了新選擇——艾樂替尼(Alectinib)。
今天,權威醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》公布了一項重磅臨床數據:對于新確診的ALK融合的肺癌患者,使用艾樂替尼比使用克唑替尼的有效率高,副作用小。這個三期臨床試驗代號ALEX,是一個全球多中心的臨床試驗。
臨床設計
招募303位初診的ALK陽性非小肺癌患者:152位使用艾樂替尼,口服600mg,每天兩次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天兩次。
有效率
總體來看,艾樂替尼組的有效率是82.9%,包括4%的患者腫瘤完全消失;克唑替尼組的有效率75.5%,1%的患者腫瘤完全消失。如果只看有明確腦部病灶的患者,艾樂替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼組的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最終比分2:0,艾樂替尼勝,尤其是對于腦轉移的患者。具體數據如下:
無進展生存期
獨立的評審委員會評估艾樂替尼組的無進展生存期是25.7個月,克唑替尼組只有10.4個月。艾樂替尼足足提高了15.3個月,完爆克唑替尼。具體數據如下:
腦部控制
用藥一年之后,艾樂替尼組的腦部進展比例只有9.4%,而克唑替尼組高達41.4%。艾樂替尼又勝,腦轉移是老藥克唑替尼的硬傷,所有目前都在服用克唑替尼的ALK陽性的患者一定注意及時檢測腦部情況。具體數據如下:
副作用
艾樂替尼組的患者發生3-5級副作用的比例是41%,而克唑替尼組的是50%。所以,艾樂替尼的副作用并不大。
除了這一項研究數據, JCO雜志在今年3月份公布了一個二期臨床數據: ALK融合的患者一線使用艾樂替尼,60%的患者在三年內沒有進展。
——60%肺癌長期生存:第二代ALK抑制劑戰績輝煌!
另外,今年5月份的時候,《柳葉刀》雜志公布了在日本進行的一個艾樂替尼 VS克唑替尼的三期臨床試驗J-Alex:艾樂替尼依然完爆克唑替尼,有效率92% VS 79%,無進展生存期 至少20個月 VS 10.2個月。不過,大家要注意,日本的臨床艾樂替尼的劑量是300mg,而今天這個新的三期臨床劑量是600mg,或許日本的這個劑量對中國的患者更有參考意義。
——靶向藥也分高下:艾樂替尼干趴老藥,有效率超90%!
所以,到目前為止,已經有兩個三期臨床試驗證明艾樂替尼效果比克唑替尼效果好,副作用也不大,這是ALK+肺癌患者的新選擇。
其實,FDA已經在上個月底批準了另外一個ALK抑制劑——色瑞替尼一線用于ALK+的肺癌患者的一線用藥,三期臨床數據顯示:色瑞替尼的無進展生存期也高達16.6個月。另外,目前還有好幾個其它的ALK抑制劑(Brigatinib,Lorlatinib和Ensartinib)一線PK克唑替尼的三期臨床試驗正在進行,在接下來的2-3年里,應該會有效果更好的藥物出現。
再次祝福ALK陽性的肺癌患者,或許,肺癌成為慢性病,會先從這里開始!
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