此次ASCO（AmericanSociety of Clinical Oncology）年會雖已落幕(mu)，但那(nei)些優異(yi)的(de)研究數據(ju)仍(reng)然余(yu)香淼淼。就拿6月(yue)6日的(de)非小細(xi)胞肺癌NSCLC專場來(lai)說(shuo)吧，一(yi)項比(bi)較(jiao)alectinib和克(ke)(ke)唑替(ti)尼(ni)(ni)的(de)頭對頭研究報(bao)告令人耳目一(yi)新！隔(ge)日，《新英(ying)格蘭醫學公布了該項臨床數據(ju)：與克(ke)(ke)唑替(ti)尼(ni)(ni)相比(bi)，Alectinib延長患者的(de)無進展生存時間PFS 15.3個(ge)月(yue)（Alectinib組 25.7個(ge)月(yue) vs 克(ke)(ke)唑替(ti)尼(ni)(ni)組10.4個(ge)月(yue)）！

眾所周知，大約5%的非小細胞肺癌NSCLC患者為ALK陽性。對于ALK陽性NSCLC，克唑替尼是第一個專門靶向ALK的藥物，在國內已為大家熟知，但通常靶向藥物治療后1年出現耐藥，因此如何突破靶向治療藥物治療的耐藥魔咒成了腫瘤學家矢志研究的課題。alectinib由此應運而生，它是一個二代的ALK抑制劑，最初用于克唑替尼治療后進展的晚期NSCLC患者。而此次試驗是艾樂首次沖擊一線對陣克唑替尼的成熟試驗結果公示。

        該研究的主要研究者Alice T. Shaw說道：“這是第一項對比alectinib與克唑替尼治療ALK陽性肺癌的全球性研究，并且將alectinib確立為新的初始標準治療手段。alectinib特別有利于控制和預防腦轉移，這可能對患者的生活質量產生重大影響。”


實驗介紹


        在該項開放標簽的臨床試驗中（ALEX），研究者隨機將303例IIIB ~ IV期ALK陽性NSCLC患者分為alectinib組（n=152）口服600mg，每天兩次；克唑替尼組（n=151），口服250mg，每天兩次。患者以往未接受過系統性治療。

有效率
總體來看，alectinib組的客觀緩解率是82.9%，4%的患者腫瘤完全消失；克唑替尼組的客觀緩解率75.5%，1%的患者腫瘤完全消失。對于腦部病灶可測量的患者，alectinib組的客觀緩解率81%，克唑替尼組僅50%。見下表：


腦轉移長期控制率
腦轉移是肺癌患者的主要死因之一，該研究數據同時彰顯了艾樂替尼控制腦轉移的能力。用藥1年之后，alectinib組的腦部進展比例只有9.4%，而克唑替尼組高達41.4%。詳見下表：


長期療效
與克唑替尼相比較，alectinib降低癌癥進展風險或死亡達53%。alectinib延長中位進展時間約15個月（中位無進展生存期：alectinib組 25.7個月 vs 克唑替尼組10.4個月）。


安全性

alectinib組和克唑替尼組的嚴重副作用發生率分別是41%，50%。所以，嚴重副作用在alectinib組較為少見。alectinib最常見的副作用為疲勞、便秘、肌肉酸痛和腫脹。