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魯索替尼價格多少？哪里可以買到？
時間：2018-07-12 作者：福生國際醫療
魯(lu)索替(ti)尼(ni)，Jakafi(ruxolitinib)，由諾華公司研發，是FDA批準的首(shou)個治療骨髓纖維化和真性紅細胞增(zeng)多癥(zheng)的藥物，也(ye)是目前唯一一個可(ke)以(yi)用于此病的藥物。在美國，此藥一年的費用約(yue)為12萬美元。
孤(gu)兒藥(yao)的地位，以及(ji)研(yan)發的巨大成本(ben)造(zao)成了如此高昂的藥(yao)價(jia)。
原發性骨髓(sui)纖維化癥：
原(yuan)發性(xing)骨(gu)髓(sui)纖維化癥（PMF）是一種造(zao)血干細胞克(ke)隆性(xing)骨(gu)髓(sui)增殖性(xing)疾病（MPD），
骨髓(sui)纖維化(hua)（MF）簡稱髓(sui)纖。也是一種非常(chang)罕(han)見的疾病(bing)。而且發病(bing)原因未明(ming)(ming)。典型的臨床表現(xian)為幼紅細(xi)胞及幼粒細(xi)胞性貧血，并有較多的淚滴狀紅細(xi)胞，骨髓(sui)穿刺(ci)常(chang)出現(xian)干抽，脾(pi)常(chang)明(ming)(ming)顯腫大，并具(ju)有不同程(cheng)度的骨質硬化(hua)。
原(yuan)發骨髓纖(xian)維化的治(zhi)療(liao)主要是(shi)支(zhi)持治(zhi)療(liao)。包括(kuo)輸血。血小板增多可(ke)以(yi)給與(yu)羥基脲(niao)。低(di)危、無(wu)癥狀(zhuang)的患(huan)者可(ke)以(yi)觀察不(bu)予治(zhi)療(liao)。
魯索替尼(ni)用于該癥的效果是基于COMFORT-1和COMFORT-2試驗的結果，2011年11月(yue)美國(guo)食品(pin)和藥物管理局（FDA）批準該藥用于治療骨(gu)髓(sui)纖維化。
真性紅細胞增多癥：
真性(xing)紅(hong)細(xi)胞(bao)增(zeng)(zeng)多(duo)(duo)癥（PV）是(shi)一種(zhong)造(zao)血干細(xi)胞(bao)的(de)克(ke)隆性(xing)慢性(xing)骨髓(sui)增(zeng)(zeng)殖(zhi)性(xing)疾病(bing)。PV起(qi)病(bing)隱(yin)襲，進(jin)展(zhan)(zhan)緩慢，通常經(jing)歷以下兩個(ge)進(jin)展(zhan)(zhan)階段：①增(zeng)(zeng)殖(zhi)期(qi)(qi)或紅(hong)細(xi)胞(bao)增(zeng)(zeng)多(duo)(duo)期(qi)(qi) 常有(you)紅(hong)細(xi)胞(bao)增(zeng)(zeng)多(duo)(duo)；②紅(hong)細(xi)胞(bao)增(zeng)(zeng)多(duo)(duo)后期(qi)(qi) 表(biao)現(xian)為全血細(xi)胞(bao)減少、髓(sui)外造(zao)血、肝脾腫大、脾亢和骨髓(sui)纖維(wei)化(hua)。出血和血栓是(shi)PV的(de)兩個(ge)主要臨床表(biao)現(xian)，少數患者可進(jin)展(zhan)(zhan)為急性(xing)白血病(bing)。
美國 FDA 于2014年12 月 4 日批準魯索替尼(ni)用于治(zhi)療真性紅細胞增多癥患者。
用藥注意事(shi)項：
1.在用(yong)本(ben)藥之前必須(xu)做(zuo)全血細胞計數(shu)(shu)，用(yong)藥初始必須(xu)每2-4周(zhou)檢測(ce)一次全血細胞計數(shu)(shu)，根據臨床(chuang)及實驗室指標(biao)調(diao)整劑量，直至(zhi)劑量穩定化。
2.對血小(xiao)板(ban)計(ji)(ji)數(shu)(shu)大(da)于200/μL患者(zhe)，魯索替尼(ni)的(de)開始劑(ji)量是20 mg口服(fu)每(mei)天2次(ci)給(gei)藥，而對血小(xiao)板(ban)計(ji)(ji)數(shu)(shu)在100/μL和200/μL之(zhi)間的(de)患者(zhe)，15 mg每(mei)天2次(ci)。
3.根據反應增加劑量和(he)因推(tui)薦至(zhi)最(zui)大每天2次25 mg。如脾臟無減小或癥(zheng)狀無改善6個月后終止。
4.對中(zhong)度(CrCl 30-59 mL/min)或嚴重(zhong)(zhong)腎(shen)受損(CrCl 15-29 mL/min)和血小(xiao)板(ban)計數在100/μL和150/μL之間的患(huan)者，魯索替(ti)尼開始劑量減低至10 mg每天2次。終末腎(shen)病(bing)(CrCl 小(xiao)于15 mL/min)不需要透析(xi)患(huan)者中(zhong)和有中(zhong)度或嚴重(zhong)(zhong)腎(shen)受損和血小(xiao)板(ban)計數小(xiao)于100/μL患(huan)者避免使用。
5.對任何程度肝(gan)受損和(he)血小(xiao)板計(ji)數100/μL和(he)150/μL之間(jian)的(de)患者，魯(lu)索替(ti)尼(ni)開始劑量減低至(zhi)10 mg每天2次。肝(gan)受損與血小(xiao)板計(ji)數小(xiao)于100/μL患者避免(mian)使用。
孤(gu)兒藥(yao)的地位，以及(ji)研(yan)發的巨大成本(ben)造(zao)成了如此高昂的藥(yao)價(jia)。
原發性骨髓(sui)纖維化癥：
原(yuan)發性(xing)骨(gu)髓(sui)纖維化癥（PMF）是一種造(zao)血干細胞克(ke)隆性(xing)骨(gu)髓(sui)增殖性(xing)疾病（MPD），
骨髓(sui)纖維化(hua)（MF）簡稱髓(sui)纖。也是一種非常(chang)罕(han)見的疾病(bing)。而且發病(bing)原因未明(ming)(ming)。典型的臨床表現(xian)為幼紅細(xi)胞及幼粒細(xi)胞性貧血，并有較多的淚滴狀紅細(xi)胞，骨髓(sui)穿刺(ci)常(chang)出現(xian)干抽，脾(pi)常(chang)明(ming)(ming)顯腫大，并具(ju)有不同程(cheng)度的骨質硬化(hua)。
原(yuan)發骨髓纖(xian)維化的治(zhi)療(liao)主要是(shi)支(zhi)持治(zhi)療(liao)。包括(kuo)輸血。血小板增多可(ke)以(yi)給與(yu)羥基脲(niao)。低(di)危、無(wu)癥狀(zhuang)的患(huan)者可(ke)以(yi)觀察不(bu)予治(zhi)療(liao)。
魯索替尼(ni)用于該癥的效果是基于COMFORT-1和COMFORT-2試驗的結果，2011年11月(yue)美國(guo)食品(pin)和藥物管理局（FDA）批準該藥用于治療骨(gu)髓(sui)纖維化。
真性紅細胞增多癥：
真性(xing)紅(hong)細(xi)胞(bao)增(zeng)(zeng)多(duo)(duo)癥（PV）是(shi)一種(zhong)造(zao)血干細(xi)胞(bao)的(de)克(ke)隆性(xing)慢性(xing)骨髓(sui)增(zeng)(zeng)殖(zhi)性(xing)疾病(bing)。PV起(qi)病(bing)隱(yin)襲，進(jin)展(zhan)(zhan)緩慢，通常經(jing)歷以下兩個(ge)進(jin)展(zhan)(zhan)階段：①增(zeng)(zeng)殖(zhi)期(qi)(qi)或紅(hong)細(xi)胞(bao)增(zeng)(zeng)多(duo)(duo)期(qi)(qi) 常有(you)紅(hong)細(xi)胞(bao)增(zeng)(zeng)多(duo)(duo)；②紅(hong)細(xi)胞(bao)增(zeng)(zeng)多(duo)(duo)后期(qi)(qi) 表(biao)現(xian)為全血細(xi)胞(bao)減少、髓(sui)外造(zao)血、肝脾腫大、脾亢和骨髓(sui)纖維(wei)化(hua)。出血和血栓是(shi)PV的(de)兩個(ge)主要臨床表(biao)現(xian)，少數患者可進(jin)展(zhan)(zhan)為急性(xing)白血病(bing)。
美國 FDA 于2014年12 月 4 日批準魯索替尼(ni)用于治(zhi)療真性紅細胞增多癥患者。
用藥注意事(shi)項：
1.在用(yong)本(ben)藥之前必須(xu)做(zuo)全血細胞計數(shu)(shu)，用(yong)藥初始必須(xu)每2-4周(zhou)檢測(ce)一次全血細胞計數(shu)(shu)，根據臨床(chuang)及實驗室指標(biao)調(diao)整劑量，直至(zhi)劑量穩定化。
2.對血小(xiao)板(ban)計(ji)(ji)數(shu)(shu)大(da)于200/μL患者(zhe)，魯索替尼(ni)的(de)開始劑(ji)量是20 mg口服(fu)每(mei)天2次(ci)給(gei)藥，而對血小(xiao)板(ban)計(ji)(ji)數(shu)(shu)在100/μL和200/μL之(zhi)間的(de)患者(zhe)，15 mg每(mei)天2次(ci)。
3.根據反應增加劑量和(he)因推(tui)薦至(zhi)最(zui)大每天2次25 mg。如脾臟無減小或癥(zheng)狀無改善6個月后終止。
4.對中(zhong)度(CrCl 30-59 mL/min)或嚴重(zhong)(zhong)腎(shen)受損(CrCl 15-29 mL/min)和血小(xiao)板(ban)計數在100/μL和150/μL之間的患(huan)者，魯索替(ti)尼開始劑量減低至10 mg每天2次。終末腎(shen)病(bing)(CrCl 小(xiao)于15 mL/min)不需要透析(xi)患(huan)者中(zhong)和有中(zhong)度或嚴重(zhong)(zhong)腎(shen)受損和血小(xiao)板(ban)計數小(xiao)于100/μL患(huan)者避免使用。
5.對任何程度肝(gan)受損和(he)血小(xiao)板計(ji)數100/μL和(he)150/μL之間(jian)的(de)患者，魯(lu)索替(ti)尼(ni)開始劑量減低至(zhi)10 mg每天2次。肝(gan)受損與血小(xiao)板計(ji)數小(xiao)于100/μL患者避免(mian)使用。
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