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魯索利替尼Ruxolitinib

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骨髓纖維化的藥物魯索替尼價格多少？哪里可以買到？

時間：2018-07-12    作者：福生國際醫療
魯(lu)索替(ti)尼(ni)，Jakafi(ruxolitinib)，由諾華公司(si)研發，是FDA批(pi)準的首個(ge)治療骨髓纖(xian)維化和真(zhen)性紅細胞增多癥(zheng)的藥物，也是目前唯(wei)一一個(ge)可以用于(yu)此病的藥物。在(zai)美國，此藥一年的費用約為(wei)12萬美元。

孤(gu)兒藥的地(di)位，以及研發的巨大(da)成(cheng)本造(zao)成(cheng)了如此高昂(ang)的藥價(jia)。


原發性(xing)骨髓纖維化(hua)癥：

原發性(xing)骨(gu)髓纖維化癥（PMF）是一種造血干(gan)細胞克隆性(xing)骨(gu)髓增殖性(xing)疾(ji)病（MPD），

骨髓纖(xian)維化（MF）簡稱髓纖(xian)。也是一(yi)種非常罕見的(de)疾病。而且(qie)發病原因未(wei)明。典型(xing)的(de)臨床(chuang)表現為幼(you)紅細(xi)胞(bao)及幼(you)粒細(xi)胞(bao)性貧血，并有(you)較多(duo)的(de)淚滴狀紅細(xi)胞(bao)，骨髓穿刺常出現干抽(chou)，脾(pi)常明顯腫大，并具(ju)有(you)不同程度的(de)骨質硬化。

原發骨(gu)髓(sui)纖維化的治療(liao)主要(yao)是支(zhi)持(chi)治療(liao)。包括輸血。血小板增(zeng)多可以給與羥基脲(niao)。低危(wei)、無癥狀的患者可以觀察(cha)不(bu)予治療(liao)。

魯(lu)索替尼用(yong)于(yu)該癥的效果(guo)是基于(yu)COMFORT-1和(he)COMFORT-2試驗(yan)的結果(guo)，2011年11月美國食品和(he)藥物(wu)管理局(ju)（FDA）批(pi)準該藥用(yong)于(yu)治療骨髓纖維(wei)化(hua)。



真性紅細胞增多癥：

真性(xing)紅細胞(bao)(bao)增多(duo)癥(zheng)（PV）是一(yi)種造(zao)血干細胞(bao)(bao)的克(ke)隆(long)性(xing)慢性(xing)骨(gu)髓(sui)增殖性(xing)疾病(bing)。PV起(qi)病(bing)隱(yin)襲，進展緩慢，通常經歷以下兩個(ge)進展階段：①增殖期或紅細胞(bao)(bao)增多(duo)期 常有紅細胞(bao)(bao)增多(duo)；②紅細胞(bao)(bao)增多(duo)后期 表(biao)現(xian)為全(quan)血細胞(bao)(bao)減少(shao)、髓(sui)外造(zao)血、肝脾(pi)腫大(da)、脾(pi)亢和骨(gu)髓(sui)纖維化。出血和血栓是PV的兩個(ge)主要臨床(chuang)表(biao)現(xian)，少(shao)數患者可進展為急性(xing)白(bai)血病(bing)。

美國 FDA 于(yu)2014年(nian)12 月(yue) 4 日(ri)批準(zhun)魯索替尼(ni)用于(yu)治療真性紅(hong)細(xi)胞增多癥患者。



用藥注意事項：

1.在用本(ben)藥之前(qian)必(bi)(bi)須做全血(xue)(xue)細胞(bao)計數(shu)，用藥初始(shi)必(bi)(bi)須每2-4周檢測一次全血(xue)(xue)細胞(bao)計數(shu)，根據(ju)臨床及實驗室指(zhi)標調整劑量，直至劑量穩定化。

2.對血小板計數大于200/μL患(huan)者(zhe)(zhe)，魯(lu)索(suo)替尼的開始劑量(liang)是20 mg口(kou)服每天2次(ci)給藥(yao)，而對血小板計數在100/μL和200/μL之間的患(huan)者(zhe)(zhe)，15 mg每天2次(ci)。

3.根據反應增(zeng)加劑量和(he)因推(tui)薦(jian)至最(zui)大每天(tian)2次25 mg。如(ru)脾臟無減小或癥狀(zhuang)無改善6個月后終止(zhi)。

4.對(dui)中(zhong)度(du)(CrCl 30-59 mL/min)或嚴重(zhong)腎受(shou)損(CrCl 15-29 mL/min)和(he)血小(xiao)板計(ji)數在(zai)100/μL和(he)150/μL之間(jian)的患(huan)者，魯索替尼開始劑量減(jian)低至10 mg每天2次(ci)。終末腎病(bing)(CrCl 小(xiao)于15 mL/min)不需要(yao)透析(xi)患(huan)者中(zhong)和(he)有中(zhong)度(du)或嚴重(zhong)腎受(shou)損和(he)血小(xiao)板計(ji)數小(xiao)于100/μL患(huan)者避免使用。

5.對任何程度(du)肝受損和血小(xiao)板(ban)(ban)計(ji)數(shu)100/μL和150/μL之間(jian)的(de)患者，魯索替(ti)尼(ni)開始(shi)劑(ji)量(liang)減低至10 mg每天2次。肝受損與血小(xiao)板(ban)(ban)計(ji)數(shu)小(xiao)于100/μL患者避(bi)免使(shi)用。

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