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雷莫蘆單抗|Ramucirumab

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雷莫蘆單抗|Ramucirumab 詳細說明書

雷莫盧單抗研究,研究者在2014年度的胃腸癌研討會上報告,該項全球性III期RAINBOW試驗招募了轉移性胃癌患者入組,他們發現當在研單克隆抗體藥物雷莫盧單抗用于二線治療時可改善患者的無進展生存和總生存。雷莫盧單抗與紫杉醇聯合治療組的中位總生存期為9.6個月,與雷莫盧單抗與紫杉醇聯合治療相比,紫杉醇單藥治療組患者為7.4個月,
德國埃森市KlinikenEssen-Mitte研究院的Wilke博士表示,本雷莫盧單抗試驗達到了主要終點—改善總生存期。對于這一以預后差為特征的患者人群,總生存期延長2.3個月是一個了不起的結果。雷莫盧單抗實驗差異無統計學意義但有臨床意義。
雷莫盧單抗是一種人類IgG1單克隆抗體,雷莫盧單抗阻滯血管內皮生長因子受體2(VEGFR-2),進而抑制血管生成。Wilke醫生強調,一線治療后出現疾病進展的患者往往預后不良,他們的中位生存期僅有大約3個月。僅有大約三分之一的美國患者接受二線治療。RAINBOW研究是迄今為止針對上述患者人群的最大規模的二線治療研究。/雷莫盧單抗
RAINBOW試驗細節/雷莫盧單抗
該研究納入665例經以鉑類和氟尿嘧啶為基礎的標準聯合化療4個月后出現疾病進展的轉移性胃食管結合部或胃腺癌患者。患者經隨機分組分別接受紫杉醇單藥治療(80mg/m2第1,8,15天給藥)或與雷莫盧單抗(8mg/kgIV每二周)聯合治療,約每4周為一周期。主要終點為總生存。/雷莫盧單抗/雷莫盧單抗
研究者發現,聯合治療組和紫杉醇單藥治療組的中位總生存期分別為9.6個月和7.4個月,當添加雷莫盧單抗治療后患者風險減少19%。研究發現,兩組中位無進展生存期分別為4.4個月和2.9個月,風險減少27%。雷莫盧單抗聯合治療組和紫杉醇單藥治療組的客觀緩解率分別為28%vs16%。/雷莫盧單抗/雷莫盧單抗
Wilke醫生稱,雷莫盧單抗聯用與紫杉醇單藥治療相比,添加雷莫盧單抗后聯合治療組患者第6個月的無進展生存率幾乎增加了一倍。在第6個月時,兩組無進展生存率分別為36%vs17%,第9個月時分別為22%vs10%。此外,添加雷莫盧單抗化療后的疾病控制率也更好,兩組分別為80%vs64%。/雷莫盧單抗/雷莫盧單抗
雷莫盧單抗副作用易于管理/雷莫盧單抗/雷莫盧單抗
雷莫盧單抗/紫杉醇聯合治療組不小于3級的不良反應事件某種程度更多一些,包括嗜中性白血球減少癥(40.7%vs18.8%),白血球減少癥(17.4%vs6.7%),高血壓(14.1%vs2.4%),貧血(9.2%vs10.3%),疲勞(7.0%vs4.0%),腹疼(5.5%vs3.3%),以及乏力(5.5%vs3.3%)。/雷莫盧單抗/雷莫盧單抗
雷莫盧單抗/紫杉醇聯合治療組的嗜中性白血球減少癥發生率更高,而發熱性中性粒細胞減少癥的發生率則兩組差別不大[3.1%vs2.4%]。發熱性中性粒細胞減少癥不是一個大問題,雷莫盧單抗聯合治療方案安全且易于管理。
Wilke醫生總結道:“RAINBOW試驗清晰地證實,對于經基于鉑和氟尿嘧啶的一線標準聯合化療失敗后的轉移性或局部晚期胃癌患者人群,雷莫盧單抗ramuricumab是一款有效的新藥。該試驗同樣顯示雷莫盧單抗ramuricumab用于二線治療可改善生存。我相信將來會有更多的患者接受常規雷莫盧單抗二線治療。

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