曾有一(yi)項研究結果(guo)表明：雷莫蘆單抗(kang)在中(zhong)國晚(wan)期實體瘤患者中(zhong)耐(nai)受性(xing)良好，且不良事件易(yi)于(yu)管理。中(zhong)國患者的(de)藥代動力學(xue)特(te)征與其他人群相似(si)，未檢測到免疫原性(xing)。

本研究是一項單臂、非隨機、開放性、劑量遞增、I期研究， 在對標準治療耐藥或無可用標準治療的中國晚期實體瘤患者中評價了雷莫蘆單抗(Ramucirumab)的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)。
 
采用3?+?3劑量遞增設計， 并在隊列2和3中進行擴展PK評價。雷莫蘆單抗(Ramucirumab)以3種不同劑量靜脈注射給藥：6 mg/kg每2周一次、10 mg/kg每3周一次和8 mg/kg每2周一次。對所有患者進行安全 性分析。還評估了PK、免疫原性和抗腫瘤活性。
 
28例治療患者中有2例出現了劑量限制性毒性， 可能與雷莫蘆單抗(Ramucirumab)相關。未確定最大耐受劑量。所有患者均出現了至少1例治療開始后不良事件。53.6%(n=15)的患者報告了≥3級不良事件 。
 

PK分析顯示， 與其他人群一致， ramucirumab在中國患者體內的清除率低、分布容積小且半衰期長。未檢測到免疫原性。患者均未達到完全/部分緩解， 64.3%(n=18)達到疾病穩定， 中位持續時間為 5.55個月(95%置信區間：3.38‐7.13個月)。