一(yi)項名為INTEGRATE的(de)(de)Ⅱ期臨床研究（發(fa)表(biao)在JCO）發(fa)現，瑞(rui)格(ge)非(fei)尼可延緩(huan)難治(zhi)性(xing)晚期胃癌腫(zhong)瘤進展(zhan)。INTEGRATE全稱為瑞(rui)格(ge)非(fei)尼治(zhi)療(liao)難治(zhi)性(xing)晚期食管-胃癌的(de)(de)隨(sui)機、雙(shuang)盲、安慰劑對照(zhao)的(de)(de)Ⅱ期研究。

 
該研究由國際多中心機構共同完成，自2012年11月7日至2014年2月25日，根據患者先前治療方案和地區等基線特征進行平衡，按2:1比例將入組胃癌患者分隨機分配進口服瑞格非尼（97例）治療或安慰劑對照（50例）。治療方案：口服瑞格非尼160mg/d或安慰劑d1-d21，28天為一周期，直到疾病進展或出現禁忌不良事件。
 
1、中位治療持續時間：瑞格非尼為1.8個月，安慰劑僅有0.9個月。
2、中位無進展生存期（PFS）：瑞格非尼為2.6個月，安慰劑僅有0.9個月（HR=0.40）。
 
亞組分析顯示，韓國患者獲益顯著優于澳大利亞+新西蘭+加拿大（HR: 0.12 vs 0.61）。但不同年齡、中性粒細胞/淋巴細胞比、腫瘤原發部位、化療方案、轉移部位等其他亞組分析中，兩干預措施無差異。
 
研究還發現，瑞格非尼在生存時間方面與安慰劑相比，可能具有潛在的優勢（5.8個月 vs 4.5個月, p=0.147）。安慰劑治療組中29例患者在出現疾病進展后交叉進入瑞格非尼組（開放標簽）。毒性方面與之前的報道近似。
 
由于INTEGRATE研究證實瑞格非尼在晚期胃癌中具有一定的治療前景且安全性尚可。因此預計在2016第三季度將會開展一項國際多中心Ⅲ期臨床研究進一步驗證。
 
來自紀念Sloan Kettering癌癥中心的消化道專家對上述研究持謹慎樂觀態度，雖然Ⅱ期試驗中瑞格非尼對比安慰劑表現出一定的療效，但到底情況怎樣還是看Ⅲ期研究，畢竟該藥的毒性可能會很強。另外，地域之間療效不同提示東西方胃癌患者腫瘤生物學的差異。