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格列衛(甲磺酸伊馬替尼)療效的判斷

時間:2018-07-17    作者:福生國際醫療


根據B2222研究中以RECIST標準評估,腫瘤對格列衛(甲磺酸伊馬替尼)治療的反應時間差別很大,中位顯效時間是12周,1/4的患者要到23周才可以看到療效。因此,應耐心等待格列衛(甲磺酸伊馬替尼)起效,不要過早判斷耐藥。根據RECIST標準,ESMO對格列衛(甲磺酸伊馬替尼)耐藥定義為:(1)原發耐藥:格列衛(甲磺酸伊馬替尼)治療的最初6個月內,腫瘤發生進展;(2)繼發耐藥:腫瘤進展發生在開始格列衛(甲磺酸伊馬替尼)治療6個月后,即開始治療腫瘤達到臨床獲益,但6個月后發生疾病進展。

抗腫瘤效應可以表現為腫瘤的縮小,但在格列衛(甲磺酸伊馬替尼)治療GIST的早期(前3個月),很多病例僅表現為CT掃描中腫瘤密度的降低。甚至由于治療后腫瘤腫脹、出血、粘液性變而在CT掃描上表現為腫瘤體積增大,但密度降低。這種現象在腫瘤放射學上應評估為“有反應”。因此,CT掃描(或MRI)中腫瘤大小和密度的變化,均應該作為療效評估的指標。FDG-PET掃描是評估格列衛(甲磺酸伊馬替尼)療效最敏感的影像學方法,在某些疑似病例應該作 PET-CT掃描確認。
現有的RECIST標準(僅通過腫瘤大小變化評估療效)可能會低估格列衛(甲磺酸伊馬替尼)的療效。因此,2004年 Choi等提出了改良的療效評估標準,這一標準仍然建立在加強CT掃描的基礎上。即:腫瘤大小降低10%以上或腫瘤密度(CT值,Hunsfield指數)降低超過15%即為格列衛治療有效。

臨床研究驗證了Choi標準評估的TTP和長期生存獲益與FDG-PET評估相當。其敏感性達到97%,特異性達到100%。Choi標準對格列衛(甲磺酸伊馬替尼)早期療效的評估比RECIST標準更敏感,而且有助于早期發現格列衛(甲磺酸伊馬替尼)原發耐藥的患者。
Choi標準中以增強CT掃描的CT值(HU)作為密度評估的依據。為了保證CT值的一致性和準確性,同一病人前后的影像學資料應盡可能在同 一醫院、同一機器,甚至同一醫生操作和評估。
腫瘤密度:通過CT值(推薦加強CT掃描)變化評估。
應在相同病灶范圍內進行評估。盡可能包括所有可測量病灶,忽略1.5cm 以下的病灶。
影像學技術操作應統一:層厚,相同的Am,kv,
造影劑用量:1.5ml/kg,給藥速度,掃描間隔時間。取同一時相的CT值。

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