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格列衛 | imatinib 用法劑量

格列衛治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師進行。
甲磺酸伊馬替尼格列衛應在進餐時服用.并飲一大杯水。
格列衛通常成人每日一次格列衛.每次格列衛400㎎或格列衛600㎎,以及格列衛日服用量格列衛800㎎即格列衛400㎎劑量每天2次格列衛(在早上及晚上)。兒童和青少年每日一次格列衛或分格列衛兩次服用格列衛(早晨和晚上)。
不能吞咽藥片的患者(包括兒童),可以將格列衛藥片分散于不含氣體的水或蘋果汁中(格列衛100㎎片約用50ml,格列衛400㎎約用200ml)。
應攪拌混懸液,一旦格列衛藥片崩解完全應立即服用格列衛。
Ph+CML患者的格列衛治療劑量
格列衛成人
對慢性期患者甲磺酸伊馬替尼格列衛的推薦劑量為格列衛400㎎/日,急變期和加速期患者為格列衛600㎎/日。
格列衛對于WBC]50000/μl的CML患者的一線治療,格列衛治療經驗僅限于曾接受過羥基脲治療的患者。格列衛該治療開始可能需要加上甲磺酸伊馬替尼格列衛治療。
格列衛只要有效,就應持續格列衛用藥。
格列衛沒有嚴重藥物不良反應且如果血象許可,在下列情況下劑量可考慮從格列衛400㎎/日增加到格列衛600㎎/日,或從格列衛600㎎/日增加到格列衛800㎎/日:格列衛任何時間出現了疾病進展、格列衛治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學反應,格列衛治療12個月未獲得任何細胞遺傳學反應,已取得的血液學和/或細胞遺傳學反應重新消失。
格列衛3歲以上兒童及青少年
目前格列衛國內外兒童臨床數據有限、需嚴密監測兒童患者的格列衛療效和格列衛安全性,必要時及時調整格列衛劑量。
格列衛用于3歲以上兒童及青少年的格列衛安全有效性信息主要來自格列衛國外臨床研究數據。
格列衛依據成人的格列衛劑量,格列衛推薦日格列衛劑量為:慢性期格列衛260㎎/m[sup]2[/sup](格列衛最大劑量:格列衛400㎎)、加速期和急變期格列衛340㎎/m[sup]2[/sup](格列衛最大劑量:格列衛600mg)制訂兒童患者的每日推薦格列衛劑量.計算所得格列衛劑量一般應上下調整至整百毫克.12歲以下兒童的格列衛劑量一般應上下調整至整五十毫克。
格列衛尚無3歲以下兒童格列衛治療的經驗。
Ph+ALL患者的格列衛治療格列衛劑量
格列衛對難治復發成人Ph+ALL患者,甲磺酸伊馬替尼格列衛的推薦劑量為格列衛600㎎/日。
GIST患者的格列衛治療格列衛劑量
格列衛對不能切除和/或轉移的惡性GIST患者,甲磺酸伊馬替尼格列衛的推薦劑量為格列衛400㎎/日。
在格列衛治療后未能獲得滿意的反應,如果沒有格列衛嚴重的藥物不良反應,格列衛劑量可考慮從格列衛00㎎/日增加到格列衛600㎎/日或格列衛800 ㎎/日。
格列衛對于GIST患者,甲磺酸伊馬替尼格列衛應持續治療,除非病情進展。
格列衛對GIST完全切除術后成人患者輔助治療的格列衛推薦劑量為格列衛400 ㎎/日。格列衛臨床研究中伊馬替尼格列衛用藥時間為1年。伊馬替尼格列衛輔助治療的最佳持續時間尚不清楚。
格列衛HES/CEL患者的格列衛用藥劑量
格列衛用于HES/CEL治療推薦格列衛劑量主要依據格列衛國外研究報道格列衛劑量。
格列衛對于證明存在FIPlLl-PDGFR-α融合激酶的HES∕CEL,格列衛推薦起始劑量為格列衛100㎎/日。如果格列衛治療后經適當檢測證實未獲得足夠緩解,且無格列衛不良反應發生,可以考慮將格列衛100 ㎎/日劑量增至格列衛400 ㎎/日。
ASM患者的格列衛用藥格列衛劑量
格列衛用于ASM治療格列衛推薦劑量主要依據格列衛國外研究報道格列衛劑量。
無D816V c-Kit突變的ASM成人患者甲磺酸伊馬替尼格列衛治療格列衛推薦劑量是格列衛400mg/日。如果ASM患者的c—Kit突變情況未知或無法測得,當使用其它療法不能獲得滿意緩解時,應考慮給予格列衛甲磺酸伊馬替尼400mg/日進行格列衛治療。
伴有嗜酸性粒細胞增多(一種與FIPlLl-PDGFR-α融合激酶有關的克隆性血液系統疾病)的ASM患者,甲磺酸伊馬替尼格列衛推薦起始劑量為格列衛100㎎/日。如果格列衛治療后經適當檢測證實未獲得足夠緩解,且無格列衛不良反應發生,可以考慮將格列衛100㎎劑量增至格列衛400 ㎎。
MDS/MPD患者的格列衛用藥格列衛劑量
格列衛用于MDS/MPD治療格列衛推薦劑量主要依據格列衛國外研究報道格列衛劑量。
格列衛成人高嗜酸性粒細胞綜合征和PDGFR-α或-β基因重排的非典型MDS/MPD患者推薦的格列衛甲磺酸伊馬替尼用藥劑量為格列衛400㎎/日。
DFSP患者的格列衛治療格列衛劑量
格列衛用于DFSP治療格列衛推薦劑量主要依據格列衛國外研究報道格列衛劑量。
格列衛成人DFSP患者甲磺酸伊馬替尼格列衛治療的格列衛推薦劑量是格列衛400㎎/日。需要時格列衛劑量可升至每日格列衛800㎎。
格列衛出現不良反應后格列衛劑量的調整
如果接受甲磺酸伊馬替尼格列衛治療過程中出現格列衛嚴重非血液學不良反應(如嚴重水潴留),格列衛應停藥,直到格列衛不良反應消失,然后再根據該格列衛不良反應的嚴重程度調整格列衛劑量。
格列衛嚴重肝臟毒性時格列衛劑量的調整
如膽紅素升高]正常范圍上限3倍或轉氨酶升高]正常范圍上限5倍,宜停止服用甲磺酸伊馬替尼格列衛,直到上述指標分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。
以后甲磺酸伊馬替尼格列衛治療可以格列衛減量后繼續服用格列衛。成人每日格列衛劑量應該從格列衛400㎎減少到格列衛300㎎,或從格列衛600mg減少到格列衛400㎎或從格列衛800㎎減少至格列衛600㎎;兒童和青少年從格列衛260㎎/m[sup]2[/sup]減少到格列衛200㎎/m[sup]2[/sup]或從格列衛340㎎/m[sup]2[/sup]減少到格列衛260 ㎎/m[sup]2[/sup]。
中格列衛性粒細胞減少或血小板減少時格列衛劑量的調整
Ph+CML加速期或急變期,Ph+ALL(起始劑量格列衛600㎎/日,或兒童和青少年格列衛340㎎/m[sup]2[/sup]/日):如果出現嚴重中性粒細胞和血小板減少(中性粒細胞[0.5 ×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[10×10[sup]9[/sup]/L),應確定是否血細胞減少癥與白血病有關(抽取骨髓或活檢),如果血細胞減少癥不是由白血病引起的,建議格列衛劑量減少到格列衛400㎎/日或兒童和青少年格列衛260㎎/m[sup]2[/sup]/日。如果血細胞減少持續2周,則進一步減少格列衛劑量至格列衛300㎎/日或兒童和青少年格列衛200㎎/m[sup]2[/sup]/日,如血細胞減少持續4周,格列衛應停藥,直到中性粒細胞≥1×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥20×10[sup]9[/sup]/L。格列衛再用時劑量為格列衛300㎎/日;或兒童和青少年格列衛200㎎/m[sup]2[/sup]/日。
CML慢性期及GIST患者(格列衛起始劑量格列衛400㎎/日或兒童和青少年格列衛260㎎/m[sup]2[/sup]/日):當中性粒細胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L時格列衛應停藥,在中性粒細胞≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75×10[sup]9[/sup]/L時才應該恢復格列衛用藥,格列衛治療可恢復為格列衛劑量格列衛400㎎/日或兒喜和青少年格列衛260㎎/m[sup]2[/sup]/日。如果再次出現危急數值(中性粒細胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L),格列衛治療中斷后的格列衛重新治療格列衛劑量減至格列衛300㎎/日或兒童和青少年格列衛200㎎/m[sup]2[/sup]/日。
HES/CEL(格列衛起始劑量為格列衛100㎎/日):
當中性粒細胞ANC[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L時格列衛應停藥,在中性粒細胞ANC≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75 × 10[sup]9[/sup]/L時才應該恢復格列衛用藥。可以重新用之前的格列衛劑量(即發生格列衛嚴重不良事件之前的劑量)開始格列衛給藥。
ASM(格列衛起始劑量格列衛100 ㎎/日):
當中性粒細胞ANC[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L時格列衛應停藥,在中性粒細胞ANC≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75×10[sup]9[/sup]/L時才應該恢復格列衛用藥。可以重新用之前的格列衛劑量(即發生格列衛嚴重不良事件之前的劑量)開始格列衛給藥。
HES/CEL、ASM、MDS/MPD(格列衛起始劑量為格列衛400㎎/日):
當中性粒細胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L時格列衛應停藥,在中性粒細胞≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75 × 10[sup]9[/sup]/L時才應該恢復格列衛用藥,格列衛重新治療劑量格列衛400㎎/日。如果再次出現危急數值(當中性粒細胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L),格列衛重新治療格列衛劑量應減少至格列衛300㎎。
DFSP(格列衛劑量格列衛800㎎/日)
當中性粒細胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L時格列衛應停藥,在中性粒細胞≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75×10[sup]9[/sup]/L時才應該恢復格列衛用藥,格列衛重新治療劑量格列衛600㎎/日。如果再次出現危急數值(當中性粒細胞[1.0 × 10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L),格列衛重新治療格列衛劑量應減少至格列衛400mg
格列衛肝功能損害患者的格列衛劑量
輕、中度肝功能損害者推薦使用格列衛最小劑量格列衛400㎎/天。目前尚無嚴重肝功能損害患者(膽紅素]正常范圍的3倍)格列衛使用劑量為格列衛400㎎/天的數據資料。這些患者應在認真權衡風險評估后,再使用格列衛。
格列衛腎功能衰竭患者的格列衛劑量
伊馬替尼格列衛的腎清除可以忽略。由于這個原因,預計對腎功能損害患者的全身清除率沒有減少。然而,對嚴重腎功能損害的患者格列衛仍需特別注意。
格列衛老年患者的格列衛劑量
格列衛對老年患者沒有特別的調整格列衛劑量。
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