本(ben)品適(shi)用于治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)既(ji)往接受(shou)過化學治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)的局部晚期(qi)或轉(zhuan)移(yi)性非(fei)小細胞肺癌(NSCLC)。既(ji)往化學治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)主要是指(zhi)鉑劑和多西紫杉醇治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。

本品對(dui)(dui)于(yu)既往接受(shou)過化(hua)學治療的(de)局部晚期(qi)或轉移(yi)性(xing)非小細胞(bao)肺癌(ai)患者(zhe)的(de)療效，是基(ji)于(yu)大規模安慰劑對(dui)(dui)照(zhao)臨(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗(yan)預設亞(ya)洲亞(ya)組(zu)的(de)生存(cun)優勢(shi)（注(zhu)：該試(shi)(shi)(shi)驗(yan)總體人群(qun)中未(wei)顯示改善疾病相關癥狀和(he)延(yan)長生存(cun)期(qi)）及中國(guo)非對(dui)(dui)照(zhao)臨(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗(yan)的(de)生存(cun)數據而確立(li)的(de)。

兩個大型的隨(sui)機對(dui)照臨(lin)床試驗結果表明：吉非(fei)替尼聯合(he)含鉑化(hua)療方(fang)案一線治療局部晚期或(huo)轉移性NSCLC未顯示出臨(lin)床獲(huo)益，所以不(bu)推薦(jian)此類聯合(he)方(fang)案。