強(qiang)直性(xing)脊柱(zhu)(zhu)炎（AS）是一種慢性(xing)炎癥性(xing)疾病，嚴重(zhong)影響患者生(sheng)(sheng)活質量并(bing)可能引起(qi)肢體功能障礙。雖然目(mu)前已有腫(zhong)瘤壞死因子抑制劑等(deng)藥(yao)物用于治(zhi)療強(qiang)直性(xing)脊柱(zhu)(zhu)炎，并(bing)已取得一定效果，但(dan)種類畢竟有限(xian)(xian)，且長(chang)期用藥(yao)產生(sheng)(sheng)的免疫原性(xing)等(deng)不良(liang)反應限(xian)(xian)制其長(chang)期應用。

托法替尼是一種口服JAK激酶抑制劑，已用于治療類風濕關節炎等疾病。來自荷蘭的學者Van der Heijde在歐洲風濕病年會發表了一項為期16周的Ⅱ期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，探討不同劑量托法替尼治療強直性脊柱炎的有效性與安全性。該項研究共納入207例成年病情活動的AS患者，隨機分配到安慰劑組、每天兩次托法替尼2mg組、5mg組及10mg組，連續用藥12周另加4周的后續隨訪。

分析隨訪結果提示，托法替尼10mg每日兩次ASAS20 Emax 模型具有更高的反應率，而NRI算法則提示，相對于2mg或10mg每日兩次而言，5mg每日兩次的ASAS20反應率更顯著優于安慰劑。次要療效終點研究中，接受托法替尼治療的三組患者ASAS40反應率、ASDAS及BASDAI50改善程度均優于安慰劑。實驗中僅有2例治療相關的帶狀皰疹報告，分別在托法替尼每日兩次2mg組及10mg組，無結核、腫瘤、胃腸穿孔及死亡報告。劑量依賴的實驗室指標異常可在16周時恢復正常。

最終結論：口服托法替尼5mg及10mg每日兩次均有效而迅速地緩解強直性脊柱炎病情并改善磁共振骶髂關節及脊柱炎癥，而且安全性良好，有望成為治療強直性脊柱炎的又一利器。