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阿比特龍(ZYTIGA)使前列腺癌患者的生存期延長

時間:2018-09-08    作者:福生國際醫療
阿比特龍為去勢抵抗前列腺癌患者帶來了生存獲益。我們評估了更早應用阿比特龍治療前列腺癌是否能夠奏效。STAMPEDE研究是一項隨機對照試驗,采用了多組多階段平臺設計。研究入組了準備接受長期雄激素去勢治療(androgen-deprivation therapy, ADT)的高危局部晚期或轉移性前列腺癌患者。我們首次報道各組生存數據的對比結果。

阿比特龍  

  標準治療(SOC)是ADT治療2年以上,N0M0患者必須接受放療,N+M0患者鼓勵接受放療。患者隨機1:1分為SOC組和SOC聯合每日阿比特龍1000mg+潑尼松5mg組(SOC+Abi)。治療持續時間取決于分期和根治性放療意向:不準備放療的患者治療持續至PSA、影像學和臨床進展,準備放療的患者治療持續2年或至出現各種進展后。首要終點為各種原因導致的死亡。生存風險比為0.75,檢驗效能90%,單側α為2.5%,對無治療失敗生存期(FFS, failure-free survival)進行3次中期無獲益分析時要求對照組出現267例死亡事件。采用Cox風險比例和彈性變量模型進行分析,并對分層因素進行校正。

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