美(mei)國醫藥(yao)巨頭強生（JNJ）近日宣布，四合一(yi)HIV新藥(yao)Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已獲美(mei)國

食(shi)品(pin)和藥(yao)(yao)物管理局(ju)（FDA）批準，作為(wei)一種完(wan)整治療方案，用(yong)于(yu)既往未接受治療（初治）以及某些已(yi)實現病毒學抑制的(de)(de)(de)HIV-1成(cheng)人感染者。Symtuza是一種新的(de)(de)(de)基于(yu)darunavir的(de)(de)(de)每日一次單一片劑方案（STR），結合了蛋(dan)白酶抑制劑darunavir（地瑞那韋(wei)，D）、藥(yao)(yao)代動力學增效劑cobicistat（可比(bi)司他，C）、核苷類逆轉錄酶抑制劑emtricitabine（恩曲他濱(bin)，F）及替諾福韋(wei)艾(ai)拉(la)酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）。其中后3種活性(xing)藥(yao)(yao)物成(cheng)分來自于(yu)吉利德科(ke)學公司。

此次批準，使Symtuza成為美國市場首個也是唯一一個將darunavir已被證明的療效持久性和對耐藥的高度基因屏障以及TAF改善腎功能和骨密度特性集中于同一片藥物內的單一片劑方案（STR），將為HIV-1成人感染者提供一種新的治療選擇。此前，Symtuza已獲歐盟和加拿大批準，用于體重至少40公斤的12歲及以上青少年及成人HIV-1感染者的治療。

用藥方面，Symtuza的推薦劑量為每日一次，每次一片，與食物同服。在肌酐清除率低于30mL/分鐘或存在嚴重肝損害的患者中，不推薦使用Symtuza。根據處方信息，在接受Symtuza治療之前或開始治療時，應對患者進行乙型肝炎病毒（HBV）感染和腎功能的檢測，并在治療期間檢測腎功能作為臨床適用。需要指出的是，Symtuza藥物標簽中附帶有一個黑框警告（Boxed Warning），提示治療后乙肝急性發作的風險。