美國醫藥(yao)巨(ju)頭強生（JNJ）近(jin)日宣(xuan)布(bu)，四合(he)一HIV新藥(yao)Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已獲美國

食品和藥物管理局（FDA）批(pi)準，作為一(yi)種完整治療方案(an)，用于(yu)既往未接受治療（初治）以及某些已實現(xian)病(bing)毒(du)學(xue)抑(yi)制(zhi)的HIV-1成人感染者(zhe)。Symtuza是一(yi)種新的基于(yu)darunavir的每日一(yi)次單一(yi)片(pian)劑(ji)方案(an)（STR），結合(he)了蛋白酶抑(yi)制(zhi)劑(ji)darunavir（地瑞(rui)那韋(wei)，D）、藥代(dai)動力學(xue)增(zeng)效劑(ji)cobicistat（可比司他，C）、核苷類逆轉錄酶抑(yi)制(zhi)劑(ji)emtricitabine（恩曲他濱，F）及替諾福韋(wei)艾拉酚(fen)胺（tenofovir alafenamide，TAF）。其中后3種活性藥物成分(fen)來自(zi)于(yu)吉(ji)利德科學(xue)公司。

此次批準，使Symtuza成為美國市場首個也是唯一一個將darunavir已被證明的療效持久性和對耐藥的高度基因屏障以及TAF改善腎功能和骨密度特性集中于同一片藥物內的單一片劑方案（STR），將為HIV-1成人感染者提供一種新的治療選擇。此前，Symtuza已獲歐盟和加拿大批準，用于體重至少40公斤的12歲及以上青少年及成人HIV-1感染者的治療。

用藥方面，Symtuza的推薦劑量為每日一次，每次一片，與食物同服。在肌酐清除率低于30mL/分鐘或存在嚴重肝損害的患者中，不推薦使用Symtuza。根據處方信息，在接受Symtuza治療之前或開始治療時，應對患者進行乙型肝炎病毒（HBV）感染和腎功能的檢測，并在治療期間檢測腎功能作為臨床適用。需要指出的是，Symtuza藥物標簽中附帶有一個黑框警告（Boxed Warning），提示治療后乙肝急性發作的風險。