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帕妥珠單抗|pertuzumab 詳細說明書


帕妥珠單抗:
帕妥珠單抗是一種HER2/neu受體拮抗劑帕妥珠單抗,靜脈使用,帕妥珠單抗用于轉移性乳癌患者。帕妥珠單抗初始劑量為帕妥珠單抗840 mg,帕妥珠單抗歷時60分鐘靜脈輸注完畢。監視體征和癥狀。如發生帕妥珠單抗重要輸注相關反應,減慢或中斷帕妥珠單抗輸注并給予適當醫藥治療。帕妥珠單抗常見不良反應是腹瀉,脫發,惡心,疲乏,皮疹。
帕妥珠單抗注射劑,帕妥珠單抗靜脈使用,帕妥珠單抗美國初次批準:2012年。
帕妥珠單抗適應癥和用途:?帕妥珠單抗是一種HER2/neu受體拮抗劑,帕妥珠單抗應與曲妥單抗[trastuzumab]和多西他賽[docetaxel]聯用,帕妥珠單抗治療人群為:帕妥珠單抗用于既往未曾接受抗-HER2治療或化療的HER2+轉移性乳癌患者。
帕妥珠單抗劑型和帕妥珠單抗規格:
帕妥珠單抗420 mg/14 mL,帕妥珠單抗單次用小瓶。
帕妥珠單抗劑量和帕妥珠單抗給藥方法:
(1)帕妥珠單抗只靜脈輸注。帕妥珠單抗禁靜脈推注或丸注給藥。
(2)帕妥珠單抗初始劑量為840 mg,帕妥珠單抗歷時60分鐘靜脈輸注帕妥珠單抗完畢。其后帕妥珠單抗每3周420 mg,歷時30至60分鐘靜脈輸注帕妥珠單抗。
帕妥珠單抗不良反應:?
用帕妥珠單抗與曲妥單抗和多西他賽聯用最常見不良反應(> 30%)是腹瀉,脫發,中性細胞減少,惡心,疲乏,皮疹,和周圍神經病。
帕妥珠單抗在特殊人群中使用:?
帕妥珠單抗|哺乳期女性
終止哺乳或終止帕妥珠單抗,考慮帕妥珠單抗藥物對母親的重要性。
帕妥珠單抗|育齡期女性
忠告女性應預防妊娠,鼓勵患者參加MotHER妊娠注冊。
帕妥珠單抗警告和帕妥珠單抗注意事項:?
(1)帕妥珠單抗|胚胎-胎兒毒性:給予妊娠婦女可能發生胎兒危害。
(2)帕妥珠單抗|左心室功能不全:監視LVEF,適當時撤消帕妥珠單抗給藥。
(3)帕妥珠單抗輸注相關反應, 帕妥珠單抗超敏性反應/過敏反應:監視體征和癥狀。如發生重要帕妥珠單抗輸注相關反應,減慢或中斷輸注帕妥珠單抗并給予適當醫藥治療。
(4)帕妥珠單抗|HER2測試:應由熟練的實驗室按照FDA批準的檢驗進行。
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