2013年5月29日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了新藥Dabrafenib（Tafinlar）用于治療轉移性黑色素瘤和不能行手術治療的黑色素瘤病人。達拉非尼（dabrafenib）是FDA繼維羅非尼（vemurafenib）、易普利單抗（ipilimumab）后批準的第三個治療轉移性黑色素瘤的藥物。
編輯摘要

　　商(shang)品名(ming)：Tafinlar? 通用名(ming)：Dabrafenib

　　中(zhong)文名(ming)：達(da)拉非尼（甲磺酸達(da)拉非尼膠囊）

　　藥企：GlaxoSmithKline

　　適(shi)應癥(zheng)：不(bu)可切除或已經轉(zhuan)移的(de)BRAF V600E基因突變型黑色(se)(se)素瘤，不(bu)適(shi)用于BRAF野生型黑色(se)(se)素瘤。

　　劑(ji)型規格：本品為(wei)膠(jiao)囊劑(ji)，有50mg和75mg兩種規格。推(tui)薦劑(ji)量為(wei)每日2次，每次150mg，飯前1小(xiao)時(shi)(shi)或飯后(hou)2小(xiao)時(shi)(shi)口服。

　　活(huo)性(xing)成分：Dabrafenib甲磺酸(suan)鹽

　　結構如下：
達拉非尼膠囊結構式
達拉非尼膠囊結構式圖冊

　　2013年5月29日(ri)，美(mei)國食品藥品監督管理局（FDA）批準了新藥Dabrafenib（Tafinlar）用于治(zhi)療轉(zhuan)移性黑(hei)色素瘤和不能行手(shou)術(shu)治(zhi)療的黑(hei)色素瘤病人(ren)。達拉非尼（dabrafenib）是FDA繼維羅非尼（vemurafenib）、易普利單抗（ipilimumab）后批準的第三個治(zhi)療轉(zhuan)移性黑(hei)色素瘤的藥物。

　　使用(yong)該藥前需檢測BRAF V600E突變，該藥不用(yong)于(yu)BRAF野生(sheng)型黑色素瘤(liu)(liu)。在(zai)一項國際多中(zhong)心、隨機(ji)、開(kai)放標簽、對照試驗中(zhong)，250例BRAF V600E陽(yang)性黑色素瘤(liu)(liu)患者按3：1分成dabrafenib治療(liao)(liao)組(zu)和達(da)卡巴(ba)嗪(qin)（dacarbazine）治療(liao)(liao)組(zu)。結果顯示，dabrafenib治療(liao)(liao)組(zu)中(zhong)位無進展(zhan)生(sheng)存期(qi)為(wei)5.1個月(yue)(yue)，達(da)卡巴(ba)嗪(qin)治療(liao)(liao)組(zu)中(zhong)位無進展(zhan)生(sheng)存期(qi)為(wei)3.5個月(yue)(yue)。

　　FDA坦言，黑色素瘤是皮膚疾病中(zhong)導致死亡的最主(zhu)要(yao)的病種。美國國家癌癥(zheng)研究所預計2013年(nian)有多達(da)76,690名美國人被診(zhen)斷為黑色素瘤，并(bing)且有9,480名死于此種疾病。