2013年5月29日(ri)，美國食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局（FDA）批準了新(xin)藥Dabrafenib（Tafinlar）用于治(zhi)療(liao)(liao)轉(zhuan)移性(xing)黑(hei)色素瘤和(he)不能行手術(shu)治(zhi)療(liao)(liao)的黑(hei)色素瘤病人。達拉(la)非(fei)尼（dabrafenib）是FDA繼維羅(luo)非(fei)尼（vemurafenib）、易普利單抗（ipilimumab）后批準的第(di)三個治(zhi)療(liao)(liao)轉(zhuan)移性(xing)黑(hei)色素瘤的藥物(wu)。

編輯摘要
　　商品名：Tafinlar  通用名：Dabrafenib
　　中文名：達拉非尼（甲磺酸達拉非尼膠囊）
　　藥企：GlaxoSmithKline
　　適應癥：不可切除或已經轉移的BRAF V600E基因突變型黑色素瘤，不適用于BRAF野生型黑色素瘤。
　　劑型規格：本品為膠囊劑，有50mg和75mg兩種規格。推薦劑量為每日2次，每次150mg，飯前1小時或飯后2小時口服。
　　活性成分：Dabrafenib甲磺酸鹽
　　結構如下：
達拉非尼膠囊結構式
達拉非尼膠囊結構式圖冊

　　2013年5月29日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了新藥Dabrafenib（Tafinlar）用于治療轉移性黑色素瘤和不能行手術治療的黑色素瘤病人。達拉非尼（dabrafenib）是FDA繼維羅非尼（vemurafenib）、易普利單抗（ipilimumab）后批準的第三個治療轉移性黑色素瘤的藥物。
　　使用該藥前需檢測BRAF V600E突變，該藥不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一項國際多中心、隨機、開放標簽、對照試驗中，250例BRAF V600E陽性黑色素瘤患者按3：1分成dabrafenib治療組和達卡巴嗪（dacarbazine）治療組。結果顯示，dabrafenib治療組中位無進展生存期為5.1個月，達卡巴嗪治療組中位無進展生存期為3.5個月。
　　FDA坦言，黑色素瘤是皮膚疾病中導致死亡的最主要的病種。美國國家癌癥研究所預計2013年有多達76,690名美國人被診斷為黑色素瘤，并且有9,480名死于此種疾病。