減瘤性腎切除術20年來一直是轉移性腎細胞癌的標準治療方法，但如今卻受到了有效靶向治療的挑戰。NEJM發表了一篇關于轉移性腎細胞癌進行單純舒尼替尼（索坦）或腎切除術序貫舒尼替尼治療的研究，該研究發現，在中危或高危的轉移性腎細胞癌患者中，與腎切除術序貫舒尼替尼相比，單純舒尼替尼具有非劣效性。下邊跟小編一起來看看這項試驗數據吧。



 舒尼替尼
  在本項3期試驗中，研究者將適合腎切除術的轉移性透明細胞腎細胞癌確診患者以1：1的比例隨機分配為兩組，一組接受腎切除術序貫舒尼替尼（標準治療），一組僅接受舒尼替尼。根據紀念斯隆-凱特琳癌癥中心預后模型的預后風險（中危或高危）進行分層隨機化。舒尼替尼的劑量為50mg/日，6周為1周期，用藥28天，休息14天。主要終點為總生存期。 

  共有450例患者入組，中位隨訪50.9個月，326例患者死亡。單純舒尼替尼（索坦）組的總生存期不比腎切除術-舒尼替尼組短。單純舒尼替尼組與腎切除術-舒尼替尼組的中位總生存期分別為18.4個月和13.9個月。響應率與無進展生存期無顯著差異。每組的不良事件均在意料之中。結論在中危或高危的轉移性腎細胞癌患者中，與腎切除術序貫舒尼替尼相比，單純舒尼替尼具有非劣效性。