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晚期肝癌又有新選擇了,瑞戈非尼獲FDA批準,幫助延長生存期

時間:2018-07-15    作者:福生國際醫療

根據世界(jie)衛生(sheng)組織2014年(nian)全球癌(ai)癥報告,肝癌(ai)在世界(jie)上最常(chang)見的(de)癌(ai)癥中排第六位,且是(shi)全球范(fan)圍(wei)內第二個引(yin)起癌(ai)癥相關死亡的(de)原因。在中國,肝癌(ai)患者(zhe)眾多,引(yin)發腫(zhong)瘤的(de)原因也十(shi)分(fen)復雜(za)。


直到10年多年前,索拉非尼(多吉美)橫空出世,被譽為晚期肝癌靶向治療的一個重大突破,以及晚期肝癌患者的標準治療方案。但僅憑某一種手段去治愈肝癌幾乎是不可能的事情。為了進一步延長病友的生存情況,人們并沒有停滯不前。

晚期肝癌又有新選擇了,瑞戈非尼獲FDA批準,幫助延長生存期

為了更有效地干預病情,今年4月,美國FDA宣布擴大了瑞戈非尼的治療適應癥,允許其用于接受過索拉非尼(多吉美)治療,但一段時間后無效,疾病繼續發展的肝癌患者。必須值得一提的是,瑞戈非尼顯著改善了這些晚期腫瘤患者的生存情況。

針對這一消息,國內肝癌患者應該何去何從?一起來了解下吧。

什么是瑞戈非尼?

瑞戈非尼與索拉非尼(多吉美)一樣都是是口服多激酶抑制劑,但瑞戈非尼主要是通過抑制腫瘤血管生成、腫瘤細胞新生、維持腫瘤微環境的因素,來抑制腫瘤生長。

晚期肝癌又有新選擇了,瑞戈非尼獲FDA批準,幫助延長生存期

相比后者,瑞戈非尼的價值主要體現在以下三方面:

①它是全球首個唯一一個在經索拉非尼(多吉美)治療的肝癌患者中進行二線治療,證明能夠顯著改善總生存期的系統治療藥物;

②它是近十年來首個獲批的肝癌治療藥物;

③關鍵性III期RESORCE試驗界定了一項新的肝癌治療方案,該方案為在索拉非尼(多吉美)治療出現進展后直接使用瑞戈非尼

其臨床治療效果怎么樣?

一項世界級多中心的臨床研究,納入了使用索拉非尼治療期間出現病情繼續發展的患者,患者來自于全球世界各地共573位。其中我國患者156位。一組瑞戈非尼,一組安慰劑,兩組對比治療。

晚期肝癌又有新選擇了,瑞戈非尼獲FDA批準,幫助延長生存期

結果顯示,瑞戈非尼降低患者死亡風險37%,顯著改善無進展生存和腫瘤進展時間,該組患者擁有較高的緩解率和疾病空置率,其疾病控制率是另一組的兩倍。

服用時會有哪些副作用?

瑞戈非尼的藥物安全性良好,不良反應可控。在接受瑞戈非尼治療的肝癌患者中,最常見的不良反應(≥30%)為:疼痛(44%)、手足皮膚反應/掌跖紅腫疼痛綜合征(7%)、虛弱/疲勞(33%)、腹瀉(15%)、高血壓(6%)、感染(18%)、食欲下降與攝食量減少(15%)。

后記

此次瑞戈非尼被FDA批準用于進一步治療晚期肝癌,相信肯定會引發類似新藥研發的熱潮。完全根治肝癌確實困難,但對患者來說,但只要不斷有新藥、有新方案,就是救命的希望。

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