帕(pa)(pa)唑帕(pa)(pa)尼(ni)一線(xian)治療轉移性(xing)腎細胞癌的無進展(zhan)生存期不劣于舒尼(ni)替(ti)尼(ni)。

帕唑帕尼一線治療轉移性腎細胞癌的安全和生活質量方面優于舒尼替尼。
既往有關轉移性腎細胞癌的 3 期研究顯示，帕唑帕尼和舒尼替尼較安慰劑或干擾素存在無進展生存獲益。Dana-Farber 癌癥研究所的 Motzer 博士等人完成的這一 3 期隨機試驗，旨在比較帕唑帕尼和舒尼替尼用于轉移性腎細胞癌一線治療的療效和安全性。他們發現，帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的療效，但是帕唑帕尼的安全和生活質量方面表現更好。相關論文發表于國際權威雜志 NEJM 2013 年 8 月份在線版上。

研究者將 1110 名轉移性腎透明細胞癌的患者按 1:1 的比例隨機分組，一組給予連續的帕唑帕尼治療（800mg，1 次 / 日，納入 557 例患者），另一組給予舒尼替尼 6 周治療（50mg，1 次 / 日，治療 4 周休 2 周，納入 553 例患者）。主要研究終點是無進展生存期，以及研究證明帕唑帕尼與舒尼替尼的非劣效性比較。次要終點包括總生存，安全性和生活質量。

結果顯示，帕唑帕尼無進展生存期不劣于舒尼替尼，達到預定的非劣效性閾值。二者總體生存率相似。與帕唑帕尼治療組相比，舒尼替尼治療組的患者疲勞的發生率、手足綜合征和血小板減少等都相對較高；帕唑帕尼治療組患者谷丙轉氨酶水平升高的發生率比舒尼替尼組高。11 項健康相關生活質量的領域，從基線的平均變化，特別是口腔，咽喉，手或腳的不適或酸痛，在開始治療的 6 個月內帕唑帕尼組表現更好。

研究者得出如下結論：帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的療效，但是帕唑帕尼的安全和生活質量方面表現更好。

研究背景：

腎細胞癌是最常見的腎臟癌癥。初始診斷時有 30% 的患者已發生轉移。轉移性腎透明細胞癌患者的全身治療方案已經從細胞因子治療修改為抗血管生成靶向藥物治療。FDA 已批準帕唑帕尼和舒尼替尼以及其他 5 種藥物用于轉移性腎透明細胞癌治療。在這些酪氨酸激酶抑制劑中，帕唑帕尼和舒尼替尼是一線治療藥物。

不同試驗間的療效比較提示，帕唑帕尼和舒尼替尼的無進展生存獲益相似。安全性評價提示，帕唑帕尼所致的血細胞異常，手、腳酸痛，口舌生瘡，骨髓抑制，惡心和疲勞等的發生率較低，而肝功能異常發生率較舒尼替尼更高。上述差異反應出多靶點激酶選擇的不同。然而，還未有隨機對照試驗對帕唑帕尼和舒尼替尼進行過相互比較。