無法手術、或術后的腎癌患者,一般首選多吉美或索坦作為一線治療藥物。
靶向藥物幫助很多患者延長生存期,改善生活質量。但有會無法避免地遇到耐藥的情況。
腎癌患者在多吉美、索坦耐藥之后可以選擇的藥物有帕唑帕尼,依維莫司,阿西替尼。還有最近很火的PD-1抑制劑。
在此僅分享一下應用阿西替尼時的注意事項。
阿昔替尼片axitinib(英立達Inlyta),是由世界制藥巨頭輝瑞(Pfizer)公司研發的新一代腎癌靶向治療藥物(酪氨酸激酶抑制劑TKI),2015年4月29日獲得CFDA批準。
在國內,英立達主要用于既往細胞因子相關治療方案(白介素-2、干擾素-α、腎癌疫苗、自體免疫細胞治療DC-CIK等)失敗的成人進展期腎癌患者。
也可用于既往抗血管生成治療藥物(多靶點酪氨酸激酶抑制劑)失敗(進展、無法耐受、腫瘤抑制程度弱等)的晚期腎癌患者。
【推薦劑量】
阿昔替尼推薦的起始口服劑量為5mg(每日兩次)。
阿昔替尼與食物同服或在空腹條件下給藥均可,每日兩次給藥的時間間隔約為12 小時(。應用一杯水送服阿昔替尼。
只要觀察到了臨床獲益,就應繼續治療,或直至發生不能接受的毒性,該毒性不能通過合并用藥或劑量調整進行控制。
如果患者嘔吐或漏服一次劑量,不應另外服用一次劑量。應按常規服用下一次處方劑量。
【劑量調整】
(1)開始劑量為5 mg口服每天2次。可根據個體安全性和耐受性調整劑量。
(2)約間隔12小時給予劑量,有或無食物。
(3) 阿昔替尼應與一杯水整片吞服。
(4)如需要強CYP3A4/5抑制劑,減低阿昔替尼劑量約半量.
(5)對中度肝受損患者,減低開始劑量約半量。
【警告和注意事項】
(1)曾觀察到高血壓包括高血壓危象。開始阿昔替尼前應充分控制血壓。需要監視和治療高血壓。盡管使用抗高血壓藥物,對持續高血壓減低阿昔替尼劑量。
(2)曾觀察到動脈和靜脈血栓事件和可能致死。對這些事件風險增加患者慎用。
(3)曾報道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治療腦轉移或最近活動性胃腸道出血證據患者中研究過阿昔替尼和在這些患者中不應使用。
(4)曾發生胃腸道穿孔和瘺管,包括死亡。對胃腸道穿孔或瘺管風險患者慎用。
(5)曾報道甲狀腺低下癥需要甲狀腺激素替代。用阿昔替尼治療開始前監視甲狀腺功能,和自始至終定期。
(6)計劃手術前至少24小時停止阿昔替尼。
(7)曾觀察到可逆性后部白質腦病綜合征(RPLS)。如發生RPLS體征或癥狀永久終止阿昔替尼。
(8)用阿昔替尼治療開始前,和自始至終定期監視蛋白尿。對中度至嚴重蛋白尿,減低劑量或暫時中斷用阿昔替尼治療。
(9)用阿昔替尼治療時曾觀察到肝酶升高。用阿昔替尼治療開始前和自始至終定期監視ALT,AST和膽紅素。
(10)中度肝受損患者如使用阿昔替尼開始劑量應減低。嚴重肝受損患者中未曾研究過阿昔替尼。
(11)當給予妊娠婦女根據其作用機制阿昔替尼可能致胎兒危害。應忠告生育能力婦女對胎兒潛在危害和當接受阿昔替尼避免成為妊娠。
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