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治療晚期腎細胞癌和肝癌的英利達(阿西替尼)

時間:2018-07-02    作者:福生國際醫療

英利達【阿西(xi)替尼(axitinib)】由輝瑞開發用于(yu)治療(liao)晚期腎細胞癌(ARCC)和肝細胞癌。該(gai)藥物作為單次劑量(liang)治療(liao)以及(ji)與化療(liao)聯合進行了(le)調查。

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輝瑞公司提交了一項基于III期AXIS 1032試驗治療晚期腎細胞癌的新藥申請。輝瑞公司于2012年1月獲得了FDA對英利達的批準,用于治療晚期腎細胞癌(ARCC)。
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該藥物于2011年6月被歐洲藥品管理局接受審查。該審查是基于第三期試驗,名稱為AXIS 1032.輝瑞于2012年5月從歐洲醫療管理局(EMA)獲得英利達的市場授權批準,用于治療的晚期腎細胞癌(ARCC)患者。
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該藥還于2012年在澳大利亞和英國獲得了晚期腎細胞癌(ARCC)治療的市場批準。在瑞士,日本,加拿大和韓國也獲得批準。
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輝瑞與SFJ Pharma達成協議,也在亞洲共同開發英利達(阿西替尼)。

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