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威羅非尼 被批準用于晚期黑色素瘤治療

時間:2018-07-03    作者:福生國際醫療

威(wei)羅非(fei)尼 被批(pi)(pi)準用于不(bu)能手術的(de)晚期黑色素瘤試(shi)驗陽性(xing)的(de)BRAF突變。因(yin)為藥(yao)物(wu)的(de)批(pi)(pi)準,FDA還批(pi)(pi)準了一個新的(de)BRAF基因(yin)突變檢測。

黑色素瘤今年就殺死將近9000美國人,但是威羅非尼不治療黑色素瘤。但是威羅非尼 會在BRAF陽性的黑色素瘤患者的生活帶來了很大的變化,紐約大學的癌癥研究所黑色素瘤項目主任Anna Pavlick表示,他也是在威羅非尼的臨床試驗的研究者之一。

Pavlick在紐約大學的新聞發布會上說:“我們現在要分析黑色素瘤患者的腫瘤BRAF基因突變的和使用靶向治療威羅非尼 攻擊腫瘤的能力,縮小腫瘤范圍和阻止這種致命疾病的進展,這種藥物以一種簡單的藥丸形式,一天兩次,并且病人的耐受性良好。”
不過,威羅非尼 有一些嚴重的副作用。約26%的患者在臨床試驗中開發了一種非黑色素瘤皮膚癌的形式被稱為皮膚鱗狀細胞癌,這通常可以通過相對簡單的手術切除。
其他副作用包括關節疼痛、皮疹、脫發、疲勞、惡心和皮膚對陽光的敏感性。患者服用威羅非尼 必須避免陽光照射。

威羅非尼 增加黑色素瘤的生存率

一個國際性的三期臨床試驗威羅非尼讓675例患者病情惡化停止,藥物明顯減少和殺死癌細胞,所有分配給傳統化療的患者都提供了新的藥物。
目前尚不清楚威羅非尼 多久能增加黑色素瘤的生存率。在III期研究中,無進展生存期對比--威羅非尼治療為5.3個月的患者對 ,而標準化療時間為1.6個月。
“對于轉移性黑色素瘤患者的BRAF V600E突變,對[ 威羅非尼  ]的可用性是一個重要的時刻,都會對生存和生活質量的重要作用,“達特茅斯醫學院的研究員Marc S. Ernstoff,MD,寫在新英格蘭醫學雜志6月30日的一篇社論。

對黑色素瘤患者及其家庭來說,幾年是充滿希望的一年,威羅非尼 ,最初被稱為PLX4032和通用名稱vemurafenib,最初是由Plexxikon公司開發。這個藥物是由Genentech公司合作銷售,羅氏的劃分其銷售利潤額。羅氏分子系統使新批準的BRAF基因測試。

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