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FDA批準瑞戈非尼治療肝癌的最常見形式的肝細胞癌

時間:2018-06-29   作者:福生國際醫療

美(mei)國(guo)食品藥(yao)(yao)物管理局批準(zhun)了一種新藥(yao)(yao),用(yong)于(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)肝癌最常見形式(shi)的肝細胞癌。該(gai)藥(yao)(yao)物瑞戈(ge)非尼(ni)是FDA批準(zhun)的十多年來第一個也是唯一一項經過標準(zhun)治(zhi)(zhi)療(liao)失敗后患者(zhe)生存率顯著提高的治(zhi)(zhi)療(liao)方案(an)。

 
當肝癌發展到晚期階段時,治愈不可能。傳統的治療方法可以幫助慢性疾病控制,但最終腫瘤的生長將會持續下去。如果開始治療不再起作用,那么當時批準的瑞戈非尼是患者的主要臨床進展。
 
肝細胞癌(HCC)占美國四分之三的肝癌,是全球癌癥相關死亡的第二大原因。 2017年估計有4萬名美國人被診斷患有肝癌,超過28,000人將因此而死亡。
 
在疾病的早期和中期階段,醫生只能通過手術,移植或傳統藥物治療如化療來治療肝臟受影響的患者。然而,隨著癌癥進展和局部治療不起作用,有些人可能是全身治療的候選人。
 
十年前,藥物索拉非尼被FDA批準為先進HCC患者的首例治療藥物。今天批準的瑞戈非尼提供了第二個選擇,并鼓勵人們對以前的傳統和全身治療方法取得進展的肝癌患者的新希望。
 
在為期兩年的研究中,該藥在567例HCC中進行了III期臨床試驗(名稱為RESORCE)。一組接受瑞戈非尼(374例接受者),另一組接受安慰劑(193例接受者)。
 
由拜耳開發的瑞戈非尼總體生存期延長了10.6個月,而接受安慰劑的患者則為7.8個月。這代表了服用瑞戈非尼的患者平均生存期為3.1個月,死亡風險降低了37%。接受該藥物的患者確實患有高血壓和疲勞等副作用,但是它們通常是易于治療的
 
美國癌癥協會根據美國癌癥協會的統計,自1980年以來,美國人正在發展和死于許多類型的癌癥,而肝癌的發病率已經超過了三倍。該疾病的危險因素包括重酒精使用和肥胖,以及常見的肝臟疾病如乙型肝炎或丙型肝炎,以及肝硬化。這些病情普遍存在,普遍缺乏對危險因素的認識可能導致肝癌發病率的上升。
 
進一步的研究正在探索瑞戈非尼與其他療法的組合,并幫助開發肝癌患者的新治療方法!

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