史上最強乙肝神藥TAF的官方授權仿制藥（商品名：Hepbest）于12月11日在印度上市。

　　TAF，通用名：替諾福韋艾拉酚胺，是TDF(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)的第二代產品。其原研公司為：美國吉利德制藥（Gilead），2016年11月10日經FDA批準上市，但是由于價格問題，并沒有普及使用。而當印度邁蘭公司擁有TAF官方仿制授權后，普惠乙肝患者的喜訊來了：印度Mylan藥廠生產的TAF（商品名：Hepbest）終于上市了！

　　TDF也曾依靠超強的抗病毒效果，低耐藥性被稱為是神藥，新一代TAF有哪些更強之處？

　　長期服用TDF可能會造成腎臟和骨密度的損傷，而TAF很好的克服了前輩最大的缺點，TAF做到了幾乎無腎毒性與更好的骨骼安全性，降低了骨質疏松癥的風險。且根據TAF的三期研究的96周療效和安全性結果顯示：

　　TAF在保持較高病毒抑制率的情況下，沒有發現耐藥。

　　此外，藥效方面，TAF25mg≈TDF300mg，十分(fen)之一劑量的TAF就能達(da)到(dao)和前(qian)輩TDF相同的藥效。

　　“神藥”雖好，但也要對癥，什么人適合用TAF？

　　TAF適用人群：

　　1.初治患者均可首選TAF。

　　所有符合乙型肝炎抗病毒治療指征的乙肝患者及肝硬化患者。

　　2.核苷類藥物單藥耐藥或應答不佳的患者。

　　以往核苷類藥物單藥耐藥或應答不佳的患者，一般被建議加用阿德福韋聯合治療。但是阿德福韋抗病毒作用較弱，易耐藥。對于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發生耐藥或應答不佳的患者可直接換用TAF單藥治療。

　　3.聯合治療的患者。

　　聯合治療患者如果在聯合治療期間病毒應答良好，HBVDNA保持在可檢測值的下限，可以換用TAF，既保持了良好療效，還減輕了藥物毒性對腎小管造成的傷害，另一方面，也降低了患者服藥負擔。

　　4.每日服用2片恩替卡韋治療的患者。

　　部分患者在拉米夫定耐藥后換用恩替卡韋每日2片治療。但是由于拉米夫定與恩替卡韋有相同的耐藥位點，在拉米夫定耐藥后，體內的乙肝病毒對恩替卡韋的敏感性也會明顯降低，如果每日只服1片恩替卡韋，很容易發生耐藥，必須把劑量增加1倍，按每日2片劑量服用。

　　即使這樣，仍有40%的患者在4～5年后發生耐藥。因此，這些患者換TAF更為合適。

　　5.阿德福韋單藥治療應答不佳。

　　阿德福韋的抗病毒作用較弱，單藥治療有許多患者的應答不佳，HBVDNA一直沒有轉陰。這些患者若不及時改變治療方案，則勢必造成病毒耐藥。經治患者如果以前用過拉米夫定等核苷類藥物，換用恩替卡韋容易發生耐藥，不如換用TAF。

　　6.既往拉米夫定耐藥，使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者。

　　我國拉米夫定上市較早，而替比夫定、恩替卡韋、拉米夫定有相似的耐藥位點，對于拉米夫定耐藥的患者只能選擇阿德福韋和替諾福韋，但這兩者都有導致腎損害和血磷降低的風險，引起腎毒性的機制也是相同的。但是25mg的TAF抗病毒療效完全可以媲美300mg的TDF，大大降低了藥物對腎臟毒性。