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本妥昔單抗 | Brentuximab

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本妥昔單抗 | Brentuximab 詳細說明書


本妥昔單抗:
FDA批準本妥昔單抗治療霍杰金淋巴瘤,本妥昔單抗為靜脈輸注注射劑。本妥昔單抗推薦劑量是1.8 mg/kg只作為歷時30分鐘靜脈輸注本妥昔單抗給藥每3周1次。本妥昔單抗常見不良反應是中性粒細胞減少,周邊感覺神經病變,疲乏,惡心,貧血,上呼吸道感染。
美國食品和藥品監督管理局2011年8月19日批準本妥昔單抗Adcetris(brentuximabvedotin)治療霍杰金淋巴瘤(HL)和一種罕見淋巴瘤被稱為系統性間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)
本妥昔單抗臨床試驗結果:
本妥昔單抗在一項單個臨床試驗涉及102例患者中評價HL患者中本妥昔單抗的有效性。本妥昔單抗在單組試驗中,患者只被本妥昔單抗治療。本妥昔單抗研究主要終點是客觀緩解率,本妥昔單抗治療后經受完全或部分癌癥皺縮或消失患者的百分率。對本妥昔單抗治療73%患者達到或完全或部分緩解。這些患者對本妥昔單抗治療緩解平均6.7個月。
本妥昔單抗在一項單次臨床試驗中在58例患者中評價本妥昔單抗在全身ALCL患者中的本妥昔單抗有效性。本妥昔單抗在單組試驗中,患者只用本妥昔單抗治療。本妥昔單抗與霍奇金氏淋巴瘤試驗相似,本妥昔單抗試驗主要終點是客觀緩解率。為ALCL接受本妥昔單抗患者中,86%經受或完全或部分緩解和平均緩解12.6個月。
本妥昔單抗藥品重點處方: 
本妥昔單抗為靜脈輸注注射劑。
本妥昔單抗美國初始批準:2011
本妥昔單抗適應癥和本妥昔單抗用途:
本妥昔單抗是一種CD30-導向抗體藥物結合物,本妥昔單抗適用于:
(1)本妥昔單抗用于霍杰金淋巴瘤患者用自身干細胞移植(ASCT)失敗后或不是ASCT備選者患者至少2次既往多藥化療方案失敗后的治療。
(2)本妥昔單抗用于有系統性間變性大細胞淋巴瘤患者至少1次既往多藥化療方案失敗后的治療。
本妥昔單抗這些適應證是根據緩解率。可得到的資料沒有證實用本妥昔單抗報道患者結局或生存改善。
本妥昔單抗劑型和本妥昔單抗規格:
本妥昔單抗50mg單次使用小瓶。
本妥昔單抗劑量和本妥昔單抗給藥方法: 
(1)本妥昔單抗推薦劑量是本妥昔單抗1.8mg/kg只作為歷時30分鐘靜脈輸注本妥昔單抗給藥每3周1次。
(2)本妥昔單抗繼續治療直至最大本妥昔單抗16個療程,疾病進展或不可接受本妥昔單抗的毒性。
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