本妥(tuo)昔單抗(Brentuximab Vedotin)，商品名(ming)Adcetris，是一種(zhong)抗體藥物耦合物(ADC)，美國FDA于2011 年(nian) 8 月 19 日(ri)批準其上市，用于治(zhi)療復發和難治(zhi)性(xing)霍奇金淋(lin)巴瘤。

 

這是一項開放性，多中心，隨機的3期臨床試驗，接受研究對象為未經治療的III期或IV期經典霍奇金淋巴瘤患者，2012年11月19日至2016年1月13日期間，共有來自21個國家218個中心的1334名患者按1：1比例隨機分配到試驗組和對照組。其中試驗組664例患者接受本妥昔單抗，多柔比星，長春堿和達卡巴嗪(A + AVD)治療方案;對照組670例患者接受多柔比星，博來霉素，長春堿和達卡巴嗪(ABVD)治療方案。主要研究終點為由獨立評審委員會決定的無進展生存期PFS(終點事件包括：進展、死亡、不完全緩解或接受其他抗癌治療)。次要研究終點為總體生存OS。
 

結果：A + AVD治療晚期霍奇金淋巴瘤患者的療效優于ABVD。治療兩年后，進展、死亡或不完全緩解的聯合風險降低4.9%。ECHELON-1研究是近30年來HL領域的一次重大突破。A+AVD方案提高了患者持久緩解的比例，同時毒性未顯著增加。這一新方案為晚期HL患者一線治療的推廣提供有力佐證。