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本妥昔單抗用于淋巴癌的治療怎么樣?

時間：2018-06-30    作者：福生國際醫療

美國FDA批準Seattle Genetics的(de)(de)新(xin)藥(yao)本妥(tuo)昔(xi)單(dan)抗(Adcetris)治(zhi)療罹患原發性(xing)皮膚間變性(xing)大細(xi)胞(bao)淋(lin)巴(ba)瘤(pcALCL)和表達CD30的(de)(de)蕈樣肉芽(ya)腫(MF)的(de)(de)成人患者(zhe)，這些患者(zhe)曾接(jie)受過全身治(zhi)療。皮膚T細(xi)胞(bao)淋(lin)巴(ba)瘤(CTCL)是最(zui)常(chang)(chang)見(jian)的(de)(de)皮膚淋(lin)巴(ba)瘤類型，通常(chang)(chang)表現(xian)為紅色、鱗(lin)狀斑塊或增厚的(de)(de)皮膚斑塊，類似濕疹(zhen)或慢性(xing)皮炎(yan)。CTCL最(zui)常(chang)(chang)見(jian)的(de)(de)亞型包括pcALCL和MF，占該疾病類型的(de)(de)75%以(yi)上(shang)。目前批準用于(yu)該疾病的(de)(de)系統(tong)性(xing)治(zhi)療的(de)(de)客觀緩解(jie)(jie)率(lv)為30%-45%，完全緩解(jie)(jie)率(lv)很低。這些患者(zhe)群體急(ji)需新(xin)的(de)(de)治(zhi)療方法來增加(jia)疾病緩解(jie)(jie)的(de)(de)可能。

 

皮膚T細胞淋巴瘤是一種皮膚的血液癌癥，沒有已知的治療方法，也沒有什么新的治療選擇。與標準治療選擇甲氨喋呤和貝沙羅汀相比，本妥昔單抗(Adcetris)在長期疾病管理方面顯示出優越的療效和持久的反應。在ADCETRIS一項3期臨床試驗ALCANZA和兩項由研究者發起的2期臨床試驗的數據中，與獨立評估機構評估的對照組相比，ADCETRIS組在持續至少4個月的客觀反應率(ORR4)上顯示出顯著的統計學改善。ADCETRIS組的ORR4為56.3%(95%CI: 44.1, 68.4)，而對照組為12.5%(95%CI: 4.4, 20.6)(p值<0.001)。最常見的不良反應(≥20%)包括貧血、外周感覺神經病變、惡心、腹瀉、疲勞和中性粒細胞減少。

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