背景：雖然氟尿嘧啶和鉑類雙聯治療是當前AGC患者一線化療的標準方案，但接受此類方案治療的患者仍需承受藥物毒性反應的風險。由于AGC治療的主要目標仍是疾病好轉，因此研究者開展了此項多中心隨機III期臨床試驗，旨在比較X單藥和XELOX聯合方案在老年AGC患者中的有效性和安全性。


方法：納入既往未接受過治療、≥ 70歲、疾病可評估的AGC患者，以1:1的比例隨機分組，分別接受X（卡培他濱1000 mg/m2 bid po d1 ~ 14）或XELOX（X +奧沙利鉑110 mg/m2 iv d1）方案治療。以21天為一個周期重復治療，直至出現疾病進展、無法耐受的毒性反應或患者退出研究。主要終點為總生存時間（OS）。本文報告2014年12月第一次中期分析的結果。

結果：截至2014年10月，共納入50例患者，中位年齡為77歲（范圍，70 ~ 84歲），其中X組26例，XELOX組24例。兩組患者的基線特征相似。研究中未觀察到治療相關嚴重不良反應或預計外的毒性反應, 最常見的毒性反應為惡心和手足綜合癥。與X組相比，XELOX組中乏力和周圍神經病變更常見。XELOX組患者的中位無進展生存時間（PFS）顯著長于X組（7個月vs 3個月；HR 0.33；95% CI，0.17 ~ 0.64）, 且XELOX組患者的OS也更長（14個月vs 6個月；HR 0.60；95% CI，0.29 ~1.23）。