高風險性腎細胞癌患者在腎切除術后接受舒尼替尼（索坦）治療必要嗎？一項隨機、雙盲Ⅲ期臨床對照試驗，旨在揭示復發風險較高的局灶性腎細胞癌在腎切除術后接受舒尼替尼治療的有效性和安全性。研究人員將615名患有高復發性的局灶性腎透明細胞癌患者分為兩組，一組接受舒尼替尼治療，用法為50mg/天，連用四周，停用兩周；另一組應用安慰劑實行同樣的治療方案。



 舒尼替尼
  根據臨床試驗盲化獨立中心評審要求，研究的主要終點包括無病生存期，次要終點包括無病生存期、總生存期以及安全性。在舒尼替尼治療組中，患者的中位生存時間為6.8年，安慰劑組的中位生存時間為5.6年。由于不良反應，服用舒尼替尼治療組的用藥劑量減少的頻率大于使用安穩劑的一組（34.3％ vs. 2％），間斷用藥的比例為：46.4％ vs. 13.2％，停藥的比例為：28.1％ vs. 5.6％。 
  使用舒尼替尼（索坦）的患者，其三到四級不良反應發生的頻率大于使用安穩劑的一組（3級不良反應發生率為48.4％ vs. 15.8％，4級不良反應發生率為12.1％ vs. 3.6％）。兩組的嚴重不良反應發生率并無顯著差別（21.9％：17.1％），且無患者因毒副作用死亡。總之，對于患者高復發性的局灶性腎透明細胞癌的患者接受腎切除術后，在以高風險毒副作用為代價的前提下，使用舒尼替尼治療的一組其中位生存期明顯長于安慰劑組。