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與Viread相比,TAF具有更好的安全性

時間:2018-07-03    作者:福生國際醫療

乙(yi)型肝(gan)(gan)炎(yan)是(shi)一種通過接觸感(gan)染者的(de)血液(ye)或其它(ta)體液(ye)傳播(bo)的(de)損害肝(gan)(gan)臟的(de)病(bing)毒(du)感(gan)染,可造成急性(xing)(xing)或慢(man)性(xing)(xing)疾病(bing), 甚(shen)至(zhi)可能威脅生命。據估計,全(quan)世界范圍有(you)2.4億(yi)人慢(man)性(xing)(xing)感(gan)染乙(yi)型肝(gan)(gan)炎(yan),每年(nian)有(you)超過78萬人死于乙(yi)型肝(gan)(gan)炎(yan)并發(fa)癥,包括肝(gan)(gan)硬化和肝(gan)(gan)癌。中(zhong)國(guo)是(shi)乙(yi)肝(gan)(gan)感(gan)染大國(guo),據估計,全(quan)中(zhong)國(guo)至(zhi)少有(you)1億(yi)慢(man)性(xing)(xing)乙(yi)型肝(gan)(gan)炎(yan)病(bing)毒(du)(HBV)感(gan)染者,而且乙(yi)肝(gan)(gan)發(fa)病(bing)率還(huan)在持續上(shang)升。慢(man)性(xing)(xing)乙(yi)型肝(gan)(gan)炎(yan)至(zhi)今尚未(wei)找到徹底(di)治愈的(de)藥物(wu),嚴重威脅著患者的(de)健康(kang)。


? ? 近年來,很多學者正努力尋找抗HBV新策略,以延緩肝硬化進程,降低肝癌發病率,提高長期存活率。Gilead公司研發的TAF是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTI),每日口服一次。該藥是Gilead已上市藥物Viread(替諾福韋酯,TDF)的升級改良版。研究數據證明了TAF相對于Viread(TDF)的非劣效性。在臨床試驗中,TAF已被證明在即使低于Viread十分之一劑量時,仍然具有非常高的抗病毒療效。

? ? 同時,與Viread相比,TAF具有更好的安全性,可改善腎功能和骨骼等安全參數。基于TAF在治療乙肝(HBV)的上述兩個III期臨床(Studies 108,110)中獲得的成功,達到了研究的主要終點,Gilead已經向美國、歐盟和日本提交了使用TAF治療乙肝的上市申請。
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? ? Gilead公司執行副總裁兼研發首席科學官Norbert Bischofberger博士說道,“慢性乙肝感染是危及生命的疾病,可導致肝衰竭,肝癌和死亡。數以百萬計人飽受該疾患困苦,它仍然是全世界顯著的健康問題之一。TAF的III期結果表明其潛在推動乙肝治療的作用,不僅能提供Viread類似的功效,并具有改善骨骼和腎臟安全性參數的特點。”

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