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疾病專題 疾病專題

丙肝治療步入短周期高治愈率時代

時間:2018-07-23   作者:福生國際醫療

長期以(yi)來,我國都是以(yi)干(gan)擾素(su)聯合利巴韋(wei)林(PR療(liao)法)為標準(zhun)的(de)丙肝治(zhi)療(liao)方案。但是PR療(liao)法需要注射(she)用藥(yao),治(zhi)療(liao)時間長,副(fu)作用大(da),治(zhi)愈(yu)率(lv)僅為44%~70%。隨著直接抗病毒藥(yao)物(wu)(DAA)這(zhe)一具有高(gao)治(zhi)愈(yu)率(lv)、高(gao)安全性、短療(liao)程(cheng)治(zhi)療(liao)方案的(de)問世,以(yi)干(gan)擾素(su)為代表的(de)傳統的(de)治(zhi)療(liao)方案逐漸被淘(tao)汰。

“近期多(duo)個DAA獲批上(shang)市,包括最新的(de)(de)維(wei)建樂+易(yi)奇瑞(rui)方案(an),標志著(zhu)中(zhong)國丙肝(gan)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)進(jin)入了一個新的(de)(de)里程碑(bei)式(shi)的(de)(de)時代(dai)。”中(zhong)國工程院(yuan)院(yuan)士、中(zhong)華(hua)醫學會肝(gan)病(bing)學分會名譽主任(ren)委員莊(zhuang)輝(hui)教(jiao)授說(shuo),“維(wei)建樂+易(yi)奇瑞(rui)有(you)利(li)于(yu)更(geng)多(duo)的(de)(de)丙肝(gan)患者接(jie)受(shou)DAA治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。從(cong)已(yi)有(you)的(de)(de)全(quan)球(qiu)數據來看,DAA真實世界療(liao)(liao)效(xiao)數據與臨(lin)床研究數據基本(ben)相(xiang)符,持續(xu)病(bing)毒(du)學應答率都很(hen)高,說(shuo)明(ming)DAA治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)丙肝(gan)的(de)(de)效(xiao)果很(hen)好(hao)。與傳統療(liao)(liao)法相(xiang)比,DAA療(liao)(liao)法更(geng)高效(xiao)、更(geng)安(an)全(quan)、耐(nai)受(shou)性好(hao),并可以在(zai)更(geng)短的(de)(de)療(liao)(liao)程內治(zhi)(zhi)愈(yu)絕大(da)多(duo)數的(de)(de)丙肝(gan)患者。”


更高治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)愈率(lv)、更短(duan)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)愈周期(qi)、更安全,是各大丙肝(gan)(gan)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)(fang)案(an)競逐的(de)(de)(de)(de)焦點。目(mu)前在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)獲批(pi)的(de)(de)(de)(de)或(huo)正在(zai)申(shen)請上市(shi)的(de)(de)(de)(de)丙肝(gan)(gan)藥物(wu)多為DAA聯(lian)合(he)PR方(fang)(fang)案(an),含有一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)或(huo)兩種(zhong)(zhong)DAA組合(he),需要聯(lian)合(he)利(li)巴韋林或(huo)其他(ta)藥物(wu)使(shi)用(yong),治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)周期(qi)從12周至24周不等(deng),治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)愈率(lv)在(zai)90%以上。今年9月22日,國(guo)(guo)家食(shi)品藥品監督管理總局(ju)批(pi)準艾伯維維建樂(le)+易奇瑞丙肝(gan)(gan)DAA治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)(fang)案(an)在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)上市(shi),進一(yi)(yi)步縮短(duan)了(le)丙肝(gan)(gan)患者的(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)周期(qi),提高了(le)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)愈率(lv),丙肝(gan)(gan)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)步入短(duan)周期(qi)、高治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)愈率(lv)時代。目(mu)前上海、北京(jing)、浙江等(deng)地的(de)(de)(de)(de)丙肝(gan)(gan)患者已經開始使(shi)用(yong)這一(yi)(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)(fang)案(an)。

以(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)愈率和治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)周(zhou)期兩個最基本(ben)的(de)標準來看,維建樂+易(yi)奇瑞方案可(ke)將(jiang)丙(bing)(bing)肝的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)周(zhou)期縮短到12周(zhou),而(er)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)愈率仍保持在99.5%—100%。以(yi)中國的(de)丙(bing)(bing)肝患(huan)者(zhe)數(shu)據來計算,目前約有1000萬人感(gan)人丙(bing)(bing)肝病(bing)毒,最常見的(de)感(gan)染者(zhe)是(shi)基因1b型(xing)(xing)患(huan)者(zhe),比例為56.8%。這意味著(zhu),每提高(gao)1%的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)愈率,就能讓近6萬的(de)丙(bing)(bing)型(xing)(xing)肝炎患(huan)者(zhe)受益(yi)。而(er)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)周(zhou)期的(de)縮減,可(ke)以(yi)讓患(huan)者(zhe)減少(shao)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)的(de)痛苦,同時減少(shao)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)成本(ben)。


同時,相對(dui)于其(qi)(qi)他治(zhi)療方案(an)(an)需要聯合利巴韋林或者其(qi)(qi)他DAA藥物(wu)來說,維建樂+易奇(qi)瑞方案(an)(an)在治(zhi)療基因1b型丙肝的時無(wu)需聯合利巴韋林或其(qi)(qi)他藥物(wu)使用(yong),是真正意(yi)義上的自主創(chuang)新。該方案(an)(an)包含3種直(zhi)接抗(kang)病毒(du)藥物(wu),即(ji)NS5A抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)、NS3/4A蛋白酶抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)和NS5B聚合酶非核(he)苷類似物(wu)抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji),可針對(dui)丙肝病毒(du)生命(ming)周期的3個(ge)主要靶點,抑(yi)制(zhi)丙肝病毒(du)的復制(zhi),更(geng)(geng)全面,也(ye)更(geng)(geng)有效。

療(liao)(liao)效(xiao)是否受(shou)基(ji)線(xian)耐藥(yao)(yao)相(xiang)(xiang)關(guan)突(tu)(tu)變(bian)影響(xiang)也是患(huan)者選擇合適治療(liao)(liao)方案(an)(an)的(de)(de)(de)一個考量因素。HCV是高(gao)變(bian)異病毒(du),需(xu)(xu)警惕(ti)相(xiang)(xiang)關(guan)耐藥(yao)(yao)。目(mu)前(qian)上市(shi)的(de)(de)(de)丙(bing)肝治療(liao)(liao)方案(an)(an)中,有些藥(yao)(yao)物療(liao)(liao)效(xiao)受(shou)基(ji)線(xian)耐藥(yao)(yao)相(xiang)(xiang)關(guan)突(tu)(tu)變(bian)影響(xiang),患(huan)者需(xu)(xu)要進行基(ji)線(xian)耐藥(yao)(yao)相(xiang)(xiang)關(guan)突(tu)(tu)變(bian)檢(jian)(jian)測,才能(neng)選擇合適的(de)(de)(de)治療(liao)(liao)方案(an)(an)。維建(jian)樂+聯合易奇(qi)瑞方案(an)(an)的(de)(de)(de)療(liao)(liao)效(xiao)不受(shou)NS5A基(ji)線(xian)耐藥(yao)(yao)相(xiang)(xiang)關(guan)突(tu)(tu)變(bian)影響(xiang),使(shi)用前(qian)也無需(xu)(xu)檢(jian)(jian)測基(ji)線(xian)耐藥(yao)(yao)相(xiang)(xiang)關(guan)突(tu)(tu)變(bian)。

目前丙(bing)肝病(bing)種已經劃入醫(yi)(yi)保報銷(xiao)的(de)(de)病(bing)種范(fan)圍之內,但(dan)是能夠(gou)報銷(xiao)的(de)(de)只有干擾素聯合(he)利巴韋林的(de)(de)治療方式,且(qie)各個地方的(de)(de)醫(yi)(yi)保政(zheng)策也存在差異。丙(bing)肝DAA藥物(wu)何(he)時能進入醫(yi)(yi)保,真正惠及患者,成為公眾(zhong)關注的(de)(de)焦點(dian)。浙江大學附(fu)屬第一醫(yi)(yi)院李蘭娟院士、北(bei)京(jing)大學人民醫(yi)(yi)院的(de)(de)魏來教授等均公開呼吁,丙(bing)肝DAA新藥應盡快(kuai)納入醫(yi)(yi)保,讓更多(duo)患者用得起藥。

目前(qian)最有(you)效治療丙(bing)肝的(de)辦法還是使用吉(ji)三代,印度版(ban)不(bu)僅效果(guo)與原廠(chang)藥(yao)一致,且價格合理,是國內丙(bing)肝患者的(de)首選。

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