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吉三代服用中文說明書

時間:2018-08-01    作者:福生國際醫療
        吉三代(商品名:Epclusa 伊柯魯沙   化學名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韋+維帕他韋)。 是吉利德公司開發用于治療慢性丙肝的最新藥品,于2016年6月28日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準在美國上市.7月28日世界肝炎日當天,首款丙肝新藥Epclusa(吉三代)仿制藥Sofosvel于孟加拉國正式問世。印度在17年5月中旬正式上市。

用法用量
    一天一次,一次一片
    每片  索非布韋sofosbuvir(400mg) + 維帕他韋velpatasvir (100mg),空腹或隨餐服用。
    可單獨使用或者聯合利巴韋林治療慢性丙型肝炎(CHC),如下:
    對于無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用伊柯魯沙,12周時間
    對于失代償期肝硬化患者:伊柯魯沙+利巴韋林,12周時間
    對有嚴重腎受損或腎病終末期患者不能做推薦劑量

服用吉三代一定要每天按時服用,不要漏服;
每天在同一時間服用,每天一次,每次一粒;

飯前飯后一小時服用效果最佳,服用吉三時切忌不能飲酒(5ml就會影響藥物作用)。
嚴重腎功能損傷、透析患者須要進行醫療方案咨詢。

副作用:頭痛、乏力、咽喉不適、惡心嘔吐、極少數會出現皮疹。


不建議和下列藥物一起服用:

利福平(主要用于腦膜炎、沙眼、金黃色葡萄球菌感染)、圣約翰草(肝氣郁結)、卡馬西平(精神藥物)。

營養均衡,不要吃加工類的食物影響肝功能恢復。


適應癥
    吉三代適合于慢性丙肝患者(1-6型均適用)
    對于無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用吉三代(伊柯魯沙)
    對于失代償期肝硬化患者:吉三代(伊柯魯沙)+利巴韋林
副作用
     常見副作用為乏力、頭痛、皮疹、咽喉不適、惡心嘔吐
禁忌癥
    注意:與胺碘酮聯用會有心動過緩。使用胺碘酮的患者服用吉三代(伊柯魯沙)可能會有嚴重的心動過緩,尤其是在同時服用倍他受體阻滯劑的患者。不建議服用胺碘酮患者使用吉三代(伊柯魯沙),如必須使用,需要心電監護
藥物相互作用
    利福平、圣約翰草、卡馬西平等藥物會降低伊柯魯沙血藥濃度,不建議同時使用。 
特殊人群用藥注意事項
    1. 懷孕者:  伊柯魯沙與利巴韋林聯用在懷孕者中為禁忌,也不適用于懷孕者的配偶使用。請參考利巴韋林用藥說明及孕期使用風險說明。  伊柯魯沙在懷孕者中使用的數據不足,無法確定是否會導致懷孕期的風險。 
    2. 哺乳者:  數據不足,無法確定伊柯魯沙是否在乳汁中存在,也無法確定是否會對嬰幼兒造成影響。
    3. 兒童:  無安全及藥物效果信息,不建議使用。
    4. 老年人:  受試患者中,未發現老年人與年輕人在用藥安全及藥物效果上的差別。
    5. 腎功能損傷患者:  輕度腎功能損傷患者無需調整劑量。重度腎功能損傷(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或終末期腎病需要透析的患者,伊柯魯沙的安全和藥物效果無法確定。對于嚴重腎功能損傷或終末期腎病的患者無推薦劑量。

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