諾(nuo)華(hua)未能成功擴(kuo)大其(qi)(qi)癌(ai)(ai)癥藥(yao)物(wu)依維莫司(si)(si)用(yong)于 HER2 陽性乳腺癌(ai)(ai)，如(ru)果成功的(de)話這一適(shi)應癥可能會(hui)(hui)明顯促進該藥(yao)物(wu)的(de)銷售。依維莫司(si)(si)已被(bei)批(pi)準(zhun)用(yong)于治療 HER2 陰(yin)性乳腺癌(ai)(ai)及(ji)其(qi)(qi)它適(shi)應癥，包(bao)括腎(shen)癌(ai)(ai)及(ji)確診不久的(de)胰腺癌(ai)(ai)，但在圣安東(dong)尼(ni)奧乳腺癌(ai)(ai)研討會(hui)(hui)上報道的(de)一項(xiang) 3 期(qi)試驗幾(ji)乎(hu)使其(qi)(qi)用(yong)于 HER2 陽性乳腺癌(ai)(ai)新(xin)適(shi)應癥的(de)希望破(po)滅。

BOLERO-1 試驗觀察到將依維莫司添加到標準治療藥物抗 -HER2 抗體赫賽汀（羅氏）+ 紫杉醇中作為一線治療藥物的收益，但諾華的這款藥物未能顯示出任何其它無進展生存期 (PFS) 方面的收益。

療效次要指標為腫瘤 HER2 及激素受體均呈陽性的一個患者亞群的 PFS，添加依維莫司后 PFS 有改善的趨勢，但未能達到統計學的顯著性。依維莫司可使 PFS 增加 7 個月，雖然這可能值得為其它治療方案的新數據做進一步的研究，如赫賽汀與羅氏帕妥珠單抗的合并用藥，但這可能會減少在該領域其它投資的動力。

依維莫司是上市的首款 mTOR 抑制劑，并已成為諾華一款最暢銷藥物，今年前 9 個月其銷售增長率超過 20%，達到 11.5 億美元。一些分析師預測這款藥物用于多種癌癥適應癥的銷售峰值可以達到 35 億美元，但失敗用于 HER2 陽性乳腺癌將使其達到這一目標變得困難，HER2 陽性乳腺癌大約占到乳腺癌的 20%。

事實上，諾華已在低調處理依維莫司的潛能。如在 BOLERO-2 試驗中，諾華的依維莫司與輝瑞依西美坦的合并用藥未能達到統計學意義，這款藥物也未能對包括肝癌在內的其它腫瘤顯示有活性。

“這款藥物是一個很好的實實在在的專營權，盡管它可能離我們曾經的希望還有點距離，”諾華制藥主管 Epstein 于幾周前評論稱，當時該公司正報告第三季度的財務結果。