在先前(qian)治療的和未治療的間(jian)變性(xing)淋巴瘤(liu)激酶（ALK）陽(yang)性(xing)晚期非小細(xi)胞(bao)肺癌（NSCLC）患者(zhe)中(zhong)，克(ke)唑替(ti)尼(ni)(ni)已經顯示優越的無進展生(sheng)存期（PFS）和客觀緩(huan)解率（ORR）。有研究報告了在兩(liang)個全球III期臨(lin)床(chuang)試驗(yan)亞(ya)洲人群中(zhong)克(ke)唑替(ti)尼(ni)(ni)的安(an)全性(xing)和有效性(xing)。

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這項分析評估了兩項隨機，開放標簽III期臨床試驗中克唑替尼與化療方案在ALK陽性晚期非小細胞肺癌中的二線治療（PROFILE 1007）和一線治療（PROFILE 1014）治療和未治療的患者。功效和安全性分別通過意向治療和“治療”人群的有效性和安全性終點的種族進行分析。

結果：
亞組患者既往接受治療（n = 157），未接受治療（n = 157）亞組患者的PFS在統計學上顯著延長（PFS危險比為0.526,95％可信區間為0.363-0.762 [p <0.001] ; 95％可信區間分別為0.302-0.648 [p <0.001]）。在非亞洲和整體人群中也觀察到類似的抗腫瘤活性。在亞洲和非亞洲以前治療和未治療的患者中，克唑替尼與化療相比，ORR在統計學上顯著更高（p <0.05）。使用克唑替尼最常見的治療不良事件（任何級別）是視力障礙，腹瀉和惡心，在亞洲和非亞洲人群中觀察到可比的發病率，無論以前的治療狀況如何。大多數不良事件的嚴重程度為輕至中度。

這些數據是目前唯一一項在同一項研究中顯示亞洲和非亞洲人群的分析，支持克唑替尼治療既往接受治療或未接受治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌亞洲患者的有效性和安全性。