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帕唑帕尼是治療轉移性非脂肪性軟組織肉瘤

時間:2018-07-10    作者:福生國際醫療
對PALETTE III期的日本人群進行的這項分析是一項隨機安慰劑對照研究,研究了帕唑帕尼在標準化療失敗后轉移性軟組織肉瘤患者中的療效和安全性。方法:以2:1的比例隨機分配患者,每天一次或安慰劑,分別接受800mg帕唑帕尼或帕諾帕尼,隨后不交叉。主要終點是無進展生存。次要終點包括總體生存和總體回應率。



  47名患者接受pazopanib(n = 31)或安慰劑(n = 16)。結果:PFS:中位無進展生存期安慰劑,7.0周(95%置信區間:4.0-11.7),帕唑帕尼,24.7周(95%置信區間:8.6-28.1)(危險比= 0.41 [95%置信區間:0.19-0.90] ; P = 0.002)。OS:中位總生存期安慰劑,14.9個月(95%置信區間:6.8-不可計算)帕唑帕尼,15.4個月(95%置信區間:7.9-28.8)(危險比= 0.87 [95%置信區間:0.41-1.83]; P = 0.687)。  

  與安慰劑相比,接受帕唑帕尼治療的患者接受穩定疾病的反應最好。不良事件與全球人口相似; 導致劑量減少的那些更常見,日本人群中的平均日劑量相對于全球人群較低(45對32%和624.4對700)。結論:帕唑帕尼Pazopanib是治療化療后轉移性非脂肪性軟組織肉瘤的日本患者的新治療選擇。

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