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曲美替尼治療黑色素瘤的療效如何?

時間:2018-07-03    作者:福生國際醫療

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患者的入組標準為,大于18歲,組織學證實為IIIA期(局限于>1mm的淋巴結轉移)、IIIB期或IIIC期皮膚黑色素瘤,具有BRAF V600E或V600K突變,進行了完全手術切除,既往未進行過全身抗癌治療或放療,患者在隨機分組前的12周內進行了完全淋巴結清掃且無臨床或影像學證據表明具有殘余區域淋巴結疾病。
 
患者隨機分配到口服達拉非尼+曲美替尼(聯合治療組)或配對的安慰劑片劑的組中,兩組都治療12個月。達拉非尼的給藥方案為150mg,每天兩次;曲美替尼為2mg,每天一次。患者根據BRAF突變狀態(V600E或V600K)和疾病分期(IIIA、IIIB或IIIC)進行分層。

首要終點為無復發生存期,定義為自隨機分組到疾病復發或全因死亡的時間。次要終點為總生存期、無遠處轉移生存期、無復發時間和安全性。
 
總共870例患者隨機分組,聯合治療組438例,安慰劑組432例。兩組基線特征相似。其中,154例患者(18%)為IIIA期,356例(41%)為IIIB期,347例(40%)為IIIC期;792例(91%)為BRAF V600E突變,78例(9%)為V600K突變。
 

患者最短隨訪時間為2.5年(中位2.8年)。數據截止時,聯合治療組仍有331例患者(76%)繼續隨訪,安慰劑組為277例(64%)。
 
有明顯的數據可以證明曲美替尼治療黑色素瘤的療效是非常不錯的,在治療的過程中可以放心選擇。

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