【英文(wen)商品名】Yervoy

【英文藥品名】Ipilimumab
【中文藥品名】易普利姆瑪
【生產廠家名】施貴寶
簡介： 英文藥名：Yervoy(ipilimumab injection) 中文藥名：易普利姆瑪注射 靜脈滴注 品牌藥生產商：施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb） 藥品介紹2011年3月25日批準Yervoy(易普利姆瑪ipilimumab)治療晚期 ...
關鍵字：易普利姆瑪注射 靜脈滴注 黑色素瘤
ipilimumab 2
ipilimumab
Yervoy(ipilimumab)是一種人類的細胞毒性T淋巴細胞抗原4(CTLA-4)-阻斷抗體適用于治療不可切除的或轉移黑色素瘤。
伊匹單抗 3
伊匹單抗
美國食品和藥品監督管理局2011年3月25日批準Yervoy(ipilimumab)治療晚期(轉移)黑色素瘤患者，皮膚癌的最危險的類型。
黑色素瘤是來自皮膚疾病領先死亡原因。按照美國國立癌癥研究所：在美國2010年估計新診斷68,130例黑色素瘤而約8,700人死于此病。
FDA的藥物評價和研究中心腫瘤藥品室主任Richard Pazdur, M.D.說“晚期黑色素瘤是毀滅性的，對患者治療選擇非常少，既往沒有藥物延長患者生命，”“Yervoy是第一個被FDA批準的治療明確證實用此治療轉移黑色素瘤患者活得更長。”
yervoy 4
yervoy
Yervoy是一種單克隆抗體阻斷被稱為細胞毒性T淋巴細胞抗原或CTLA-4分子。CTLA-4可能減慢或關閉機體免疫系統，影響其擊退[fight off]癌細胞能力。Yervoy可能通過履行機體免疫系統識別，靶向和攻擊黑色素瘤中的細胞。藥物經靜脈給藥。
在一項676例黑色素瘤患者單個國際研究中確定Yervoy’s安全性和有效性。研究中所有患者對其它FDA-批準的或常用于治療黑色素瘤已停止反應。此外參加者疾病已播散或不能被手術去除。
研究測量總生存，即從開始治療直至患者死亡的時間長度。隨機賦予患者接受Yervoy加一種實驗性腫瘤疫苗被稱為gp100，單獨Yervoy，或單獨疫苗。
yervoy 5
yervoy
接受Yervoy加疫苗聯用或單獨Yervoy患者活了約平均10個月，而那些只接受實驗性疫苗平均活6.5個月。
使用Yervoy常見副作用可能是自身免疫反應包括疲乏，腹瀉，皮疹，內分泌不足(腺體或激素)，和腸炎癥(結腸炎)。用Yervoy治療患者的12.9百分率中見到嚴重至致命性自身免疫反應。當發生嚴重副作用時，停止Yervoy和開始皮質激素治療。并非所有患者對治療有反應。某些病例中患者確有反應幾周未見任何改善。
易普利姆瑪注射液 6
易普利姆瑪注射液
由于伴隨Yervoy易普利姆瑪注射液不尋常和嚴重副作用，正在被批準對治療的 一 風險評估和減災戰略[Mitigation Strategy]告知衛生保健專業人員這些嚴重風險。還將提供患者藥物治療指南告知治療的潛在副作用。
批準日期：2011年3月25日；公司：百時美施貴寶Bristol-Myers Squibb
美國初始批準：2011
易普利姆瑪 7
易普利姆瑪
易普利姆瑪注射液劑量和給藥方法
（1）YERVOY 3 mg/kg靜脈歷時90分鐘給予每3周總共四劑。
（2）對嚴重不良反應永遠終止。
易普利姆瑪注射液劑型和規格
（1）50 mg/10 mL(5 mg/mL)
（2）200 mg/40 mL(5 mg/mL)
易普利姆瑪注射液禁忌證
無。
易普利姆瑪注射液警告和注意事項
免疫介導不良反應：對嚴重反應永遠終止。對中度免疫介導不良反應不給藥直至返回基線，改善至輕度嚴重性，或完全解決，和患者正在接受低于7.5 mg潑尼松[prednisone]或等同物每天。對嚴重，持久，或復發性免疫介導反應給予全身高劑量皮質激素。
（1）免疫介導肝炎：每次YERVOY給藥前評價肝功能檢驗。
（2）免疫介導內分泌病變：每次給藥前監查甲狀腺功能試驗和臨床化學。每次隨訪時對內分泌病變體征和癥狀評價。需要時開始激素替代治療。
易普利姆瑪注射液不良反應
最常見不良反應(≥5%)是疲乏，腹瀉，瘙癢，皮疹，和結腸炎。
特殊人群中使用
（1）妊娠：根據動物資料，YERVOY可能致胎兒危害。
（2）哺乳母親：終止哺乳或終止YERVOY。
如何供應/貯存和處置
YERVOY可得到以下：
貯存YERVOY在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要凍結。避光保護小瓶。