12月19日(ri)，美國FDA授予奧(ao)拉帕尼Lynparza(olaparib)加(jia)速批準，奧(ao)拉帕尼用于治(zhi)療與BRCA基因缺陷(xian)相關的(de)(de)晚期卵巢癌婦女，該(gai)基因缺陷(xian)可通過一種FDA批準的(de)(de)診斷(duan)試劑進行檢測。

奧拉帕尼是一種多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制劑，奧拉帕尼可阻斷參與修復受損DNA的酶。奧拉帕尼適用于高度預處理的與BRCA基因缺陷相關的卵巢癌。
FDA批準奧拉帕尼時伴隨批準一款叫BRACAnalysisCDx的基因檢測試劑，它將用來檢測卵巢癌患者的血樣中是否存在BRCA基因突變(gBRCAm)。BRCA基因參與修復受損DNA，正常工作可抑制腫瘤增長。因突變而導致BRCA基因缺陷的婦女更可能發生卵巢癌，據預測，所有卵巢癌中10-15%的人與這些遺傳性BRCA突變相關。
FDA對BRACAnalysisCDx的批準基于支持奧拉帕尼批準的臨床研究數據。來自奧拉帕尼臨床試驗受試者的血樣通過檢測證實該試劑可用于檢測這類人群的BRCA突變。
奧拉帕尼的療效在奧拉帕尼一項由137名接受該藥物治療的gBRCAm相關卵巢癌受試者參與的研究中得到檢測。奧拉帕尼這項研究旨在檢測客觀緩解率(ORR)，亦即經歷腫瘤部分縮小或完全消失的受試者的比例。奧拉帕尼結果顯示，34%的受試者經歷了平均7.9個月的ORR。
奧拉帕尼膠囊劑為供口服使用奧拉帕尼
奧拉帕尼美國最初批準：2014年
奧拉帕尼適應癥和奧拉帕尼用法：
奧拉帕尼是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑的患者有害的或懷疑的有害的種系的BRCA突變（由FDA批準的試驗檢測）晚期卵巢癌表示作為奧拉帕尼單一療法誰已經用三個或更多個先前行化療。
基于奧拉帕尼客觀緩解率和奧拉帕尼反應持續時間在加速審批的指示批準。繼續批準該奧拉帕尼適應癥可能是在驗證和奧拉帕尼臨床獲益描述驗證性試驗隊伍。
奧拉帕尼用法用量：
奧拉帕尼推薦的劑量是每天服用奧拉帕尼兩次奧拉帕尼400毫克。
奧拉帕尼繼續治療直至疾病進展或不可接受的毒性。
對于奧拉帕尼不良反應，考慮治療或減少奧拉帕尼劑量的奧拉帕尼劑量中斷奧拉帕尼。
奧拉帕尼劑型和奧拉帕尼規格： 
奧拉帕尼膠囊：奧拉帕尼50毫克
奧拉帕尼警告和奧拉帕尼注意事項： 
奧拉帕尼|骨髓增生異常綜合征/急性髓系白血病（MDS/AML）患者發生接觸奧拉帕尼，奧拉帕尼有些情況下是致命的。監測患者的血液學毒性在基線和此后每月。如果MDS/AML確認停止。
奧拉帕尼|肺炎：患者發生接觸奧拉帕尼，有些情況下是致命的。中斷奧拉帕尼治療，如果肺炎之嫌。如果肺炎確認停止奧拉帕尼。
奧拉帕尼|胚胎胎兒毒性：奧拉帕尼可引起胎兒危害。奉勸女性奧拉帕尼的潛在風險繁殖潛力的一個胎兒，避免懷孕。
奧拉帕尼不良反應： 
奧拉帕尼最常見的奧拉帕尼不良反應（≥20%）的奧拉帕尼臨床試驗是貧血，惡心，乏力（包括乏力），嘔吐，腹瀉，味覺障礙，消化不良，頭痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，關節痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹和腹痛/不適。
奧拉帕尼最常見的奧拉帕尼實驗室檢查異常（≥25%）為提高肌酐，平均紅細胞體積升高，降低血紅蛋白，降低淋巴細胞，減少中性粒細胞絕對計數，并減少血小板。
奧拉帕尼藥物相互作用： 
奧拉帕尼|CYP3A抑制劑：奧拉帕尼避免同時使用強和中度CYP3A酶抑制劑。如果不能避免的抑制劑，減少奧拉帕尼劑量。
奧拉帕尼|CYP3A誘導劑：奧拉帕尼避免同時使用強和中度CYP3A誘導劑。如果不能避免適度CYP3A誘導劑，應了解對于降低功效的潛力。
奧拉帕尼特殊人群中使用： 奧拉帕尼|哺乳母親：停止奧拉帕尼治療或停止哺乳